厄达替尼在经卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌患者的疗效和安全性,厄达替尼仿制药怎么买

作者: 医学编辑李可艾 2024-09-25

  厄达替尼在经卡介苗(BCG)治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌中的应用展现出了显著的疗效和一定的安全性,以下是对该研究结果的详细解读:

  高危非肌层浸润性膀胱癌患者在经过BCG治疗后,若疾病复发且无法进行根治性膀胱切除手术,治疗选择极为有限。由于FGFR3/2基因突变在此类膀胱癌中非常常见,因此该研究旨在评估口服厄达替尼与膀胱内化疗相比,在此类患者中的疗效。

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  二、研究方法

  入组标准:包括经过BCG治疗的复发高危非肌层浸润性膀胱癌患者,拒绝或无法进行根治性膀胱切除手术,年龄≥18岁,存在FGFR3/2基因突变等。

  分组与给药:患者以2:1的比例随机分为厄达替尼组和化疗组,厄达替尼剂量为6mg/d,化疗为研究者选择的使用MMC或吉西他滨。

  主要终点:无复发生存期(RFS)。

  三、研究结果

  疗效:厄达替尼组的中位无复发生存期尚未达到,而化疗组的中位无复发生存期为11.6个月。厄达替尼组的无复发生存期明显优于化疗组,且6个月和12个月的无复发生存率也均高于化疗组。亚组分析显示,厄达替尼的RFS获益在各类患者中均一致。

  安全性:厄达替尼组和化疗组中不良事件发生率分别为100%和83%。厄达替尼组最常见的≥3级治疗相关不良事件为口腔炎、指甲病和舌炎,而化疗组最常见的为丙氨酸氨基转移酶升高。厄达替尼组的停药率较高,主要因不良事件导致,其中最常见的原因为口腔炎。此外,厄达替尼组还报告了眼部不良事件,包括中央性浆液性视网膜病变。

  四、结论与展望

  结论:对于经过BCG治疗后的高危非肌层浸润性膀胱癌患者,厄达替尼较化疗能显著延长无复发生存期。然而,厄达替尼的停药率较高,且存在眼部不良事件等安全性问题。

  展望:进一步研究可以考虑局部给药方式以降低全身毒性,并继续评估厄达替尼的疗效和安全性。此外,该研究结果展示了针对FGFR突变的靶向治疗在此类患者中的临床获益,为精准医疗在高危非肌层浸润性膀胱癌治疗中的创新应用提供了有力证据。

  综上所述,厄达替尼在经BCG治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌中展现出了显著的疗效,但同时也存在一定的安全性问题。

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