Mirikizumab在克罗恩病3期研究中的展现

作者: 医学编辑李可艾 2024-10-18

  白细胞介素23p19拮抗剂mirikizumab治疗克罗恩病的3期研究一年组织学成果。

  VIVID-1后期试验旨在评估mirikizumab与安慰剂或强生公司的Stelara(ustekinumab)相比,对于中度至重度活动性克罗恩病成人患者的安全性和有效性,无论患者之前是否经历过生物制剂治疗失败。

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  克罗恩病是两种主要的炎症性肠病(IBD)之一,在美国,每100人中就有1人受此疾病困扰。该病会引发持续腹泻、腹痛等症状,若不加控制,可能导致需要住院和手术干预的并发症。

  mirikizumab已获批准,用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(另一种主要的炎症性肠病形式),商品名为Omvoh。

  根据今年欧洲胃肠病学联合会周上发布的VIVID-1研究结果,接受mirikizumab治疗的患者中,有58.2%在第52周达到组织学反应,而接受Stelara治疗的患者中,这一比例仅为48.8%。

  特别值得一提的是,在基线时患有活动性组织学疾病且至少经历过一次生物制剂治疗失败的患者中,mirikizumab在第52周时展现出了更高的组织学反应率,分别为56.5%和41.3%。此外,在这一特定人群中,接受mirikizumab治疗的患者中有39.6%在第52周时达到了内镜组织学反应,而接受Stelara治疗的患者中这一比例仅为27.8%。

  与安慰剂相比,在第12周和第52周的所有组织学和组织学内窥镜终点方面也均取得了具有统计学意义的显著改善。

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