利特昔替尼在治疗青少年斑秃的药物介绍,仿制药上市了吗
共价JAK3/TEC双激酶抑制剂,能够抑制IL-15和CD8细胞因子信号转导,这两个细胞因子是驱动免疫系统杀伤毛囊细胞的重要因素。
批准情况:已获得美国FDA批准上市,是第一款也是唯一一款可用于治疗严重斑秃的青少年患者(12岁以上)的药物。
推荐剂量:50mg/次,每日口服一次。
服用方式:可以单独服用,也可以与食物同时服用。需要整粒吞服胶囊,不可压碎、掰开或咀嚼。
漏服处理:如果不小心漏服一次,应尽快补服,除非距下次给药时间不足8小时,此时应跳过漏服的剂量,并在常规计划时间恢复给药。
在2b/3期临床试验中,30mg和50mg剂量的利特昔替尼均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。
治疗效果:治疗6个月后,头皮毛发脱落≤20%的患者比例显著性高于安慰剂组。这意味着大部分患者能够恢复80%或更多的头发生长。
长期效果:根据一项为期48周的临床试验,利特昔替尼在改善头皮毛发、眉毛和睫毛方面表现出持续的效果。
适用人群:主要用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。
使用禁忌:不建议重度肝损害患者使用;不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用;不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼治疗;不建议淋巴细胞绝对计数(ALC)<500/mm3的患者使用。
安全性:在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,无死亡报告,且严重不良事件的发生率较低。
不良反应:可能包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、头晕等轻微副作用,但通常都能通过调整剂量或加用其他药物来缓解。此外,还需注意严重感染、恶性肿瘤、心血管事件等潜在风险。
作为首个获批用于治疗青少年斑秃的药物,利特昔替尼在斑秃治疗领域具有重要地位。
研发进展:除了斑秃外,利特昔替尼还在进行白斑病、类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等相关研究。
利特昔替尼是一种创新的药物,为青少年斑秃患者提供了新的治疗选择,并在临床试验中表现出良好的疗效和安全性。然而,患者在使用时仍需遵循医生的指导,并注意可能出现的副作用和风险。
利特昔替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。
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