小细胞肺癌治疗新进展:多款药物显著延长生存期

作者: 医学编辑李可艾 2024-11-05

  小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中一种高度侵袭性的类型,虽仅占肺癌总数的15%,但其转移和扩散能力极强,约2/3的患者在确诊时已处于晚期,预后通常不佳。多数患者在初始治疗后会出现复发和耐药,平均生存时间仅为1~2年。长期以来,小细胞肺癌一直缺乏有效的标准治疗方案,而大部分抗癌新药和技术主要针对的是非小细胞肺癌。然而,近年来,多款新药的问世为小细胞肺癌患者带来了新的希望。

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  一、度伐利尤单抗:生存期延长近2年

  度伐利尤单抗(英飞凡,Durvalumab)于2020年3月获美国FDA批准,成为广泛期小细胞肺癌的一线治疗药物。一项3期临床研究(NCT03703297)显示,与安慰剂相比,度伐利尤单抗治疗可显著延长患者的中位总生存期(OS)至55.9个月,而安慰剂组仅为33.4个月,延长了近2年。同时,中位无进展生存期(PFS)也显著延长。这一结果标志着小细胞肺癌治疗的一次重大突破。

  二、塔拉妥单抗:客观缓解率提高一倍

  塔拉妥单抗(Tarlatamab)是首个且目前唯一获批治疗侵袭性肺癌的DLL3靶向双特异性T细胞接合疗法。2024年5月获美国FDA批准,用于铂类化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌治疗。2期临床研究(DeLLphi-301)数据显示,塔拉妥单抗治疗9个月时的总生存率高达66%~68%,中位PFS为3.9~4.9个月,且客观缓解率(ORR)相较于传统治疗提高了一倍多,达到32%~40%。

  三、斯鲁利单抗:3年生存率提高超2倍

  斯鲁利单抗(Serplulimab)是我国首款获批用于小细胞肺癌的国产PD-1抑制剂。基于ASTRUM-005的3期临床试验(NCT04063163)数据,斯鲁利单抗联合化疗方案显著延长了广泛期小细胞肺癌患者的生存期,中位OS达到15.8个月,3年预估OS率高达24.6%,而安慰剂组仅为11.1个月和9.8%。

  四、阿得贝利单抗:疾病控制率高达89.6%

  阿得贝利单抗(Adebrelimab)是我国首个获批用于治疗小细胞肺癌的自研PD-L1抑制剂。一项临床研究(NCT04562337)显示,阿得贝利单抗联合一线化疗和胸部序贯放疗治疗广泛期小细胞肺癌,中位OS达到21.4个月,1年和2年OS率分别为74.1%和39.7%,中位PFS为10.1个月,ORR高达71.6%,疾病控制率(DCR)更是达到了89.6%。

  五、阿替利珠单抗:1年生存率提高12.9%

  阿替利珠单抗(Atezolizumab)是一种靶向PD-L1的单克隆抗体,已获美国FDA和中国批准,与化疗联合用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。IMpower133的I/III期临床试验(NCT02763579)数据显示,阿替利珠单抗联合化疗组的中位OS为12.3个月,1年OS率为51.9%,相较于安慰剂组提高了12.9个百分点,中位缓解持续时间也有所延长。

  这些新药的问世和临床应用的成功,为小细胞肺癌患者提供了更多的治疗选择和更长的生存期,标志着小细胞肺癌治疗领域的重大进步。

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