阿普昔腾坦简要说明书,仿制药上市了吗

作者: 医学编辑李可艾 2024-11-08

  TRYVIO(阿普昔腾坦)是一款由瑞士药企Idorsia研发的新型降压药,于2024年3月19日获得美国FDA批准上市。以下是对TRYVIO(阿普昔腾坦)的说明书介绍:

  一、适应证与用法用量

  适应证:TRYVIO(阿普昔腾坦)适用于与其他抗高血压药物联合使用,治疗成人难治性高血压,以降低其他药物控制不充分的血压。

  用法用量:推荐剂量为12.5毫克,口服,每日一次。整片剂吞服,建议每天同一时间服用,可随餐或不随餐服用。

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  二、作用机制

  TRYVIO(阿普昔腾坦)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),通过抑制内皮素-1(ET-1)与ETA和ETB受体的结合,从而阻断ET-1引起的血管收缩、纤维化、细胞增殖和炎症等有害作用,达到降压效果。

  三、禁忌证

  妊娠:怀孕期间禁止使用TRYVIO(阿普昔腾坦)。为了防止怀孕,可怀孕的患者应该在开始治疗前、治疗期间和停用TRYVIO(阿普昔腾坦)治疗后一个月内采取可靠的避孕措施。

  超敏反应:禁用于对阿普昔腾坦或其任何辅料过敏的患者。

  四、不良反应与注意事项

  水肿/液体潴留:这是TRYVIO(阿普昔腾坦)最常见的副作用之一,但通常是轻至中度的,且可通过利尿剂治疗得到缓解。

  贫血:部分患者可能会出现血红蛋白浓度下降,但通常是可逆的,停药后可自行恢复。

  肝毒性风险:使用TRYVIO(阿普昔腾坦)前应检测肝功能,并在治疗期间定期复查,以监测可能出现的肝脏问题。

  其他注意事项:哺乳期妇女、肾衰竭(eGFR<15 mL/min)或中度至重度肝功能损害(Child-Pugh B类和C类)的患者,以及重度贫血患者,均不建议使用TRYVIO(阿普昔腾坦)。65岁以上患者及轻度肝损害(Child-Pugh A级)患者不需要调整剂量。

  五、临床试验与疗效

  一项多中心、盲法、随机、平行的3期临床研究(PRECISION)显示,TRYVIO(阿普昔腾坦)对至少使用三种抗高血压药物后,收缩压(SBP)仍≥140 mmHg的成人难治性高血压患者疗效较佳。该药物能够持续降低患者血压,并且可以和其他降压药物联合使用,为难治性高血压的治疗提供了新的选择。

  综上所述,TRYVIO(阿普昔腾坦)是一款具有创新作用机制的新型降压药,为难治性高血压的治疗提供了新的希望。然而,患者在使用该药物时仍需注意其可能的副作用和禁忌证,并在医生的指导下合理用药。

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  阿普昔腾坦仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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