非唑奈坦片,首个用于治疗绝经相关潮热、盗汗等症状方案

作者: 医学编辑李可艾 2024-11-11

  非唑奈坦片(Fezolinetant),作为全球首个获批用于治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状(VMS,即潮热和/或盗汗)的非激素、选择性神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,已在海南医院落地,为中国女性提供了治疗绝经相关潮热、盗汗等症状的全新方案。

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  Fezolinetant的成功引入,有望为众多国内绝经女性患者带来福音,特别是那些有治疗需求但存在绝经激素治疗(MHT)禁忌症、暂不适合MHT或对MHT有顾虑而不愿使用的女性,提供了国际领先的非激素治疗选择。

  当前,绝经激素治疗是缓解绝经相关VMS的主要手段。然而,激素疗法禁忌症多,存在治疗窗口期,且研究证实可能增加乳腺癌、心血管疾病和血栓栓塞的风险。

  作为首款获批的非激素治疗药物,Fezolinetant通过阻断神经激肽B(NKB)与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽(KNDy)神经元的结合,调节体温调节中枢的神经元活动,从而降低绝经相关VMS的发生频率和严重程度。其疗效和安全性已通过三项全球III期研究得到验证,关键研究均达到所有主要疗效终点。在治疗后第4周和第12周,Fezolinetant组在降低中度至重度VMS发生频率和严重程度方面,统计学上显著优于安慰剂组。同时,52周的治疗也证实了Fezolinetant的总体安全性良好。

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