新型非共价BTK抑制剂吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）治疗晚期套细胞淋巴瘤（MCL）的疗效与安全性评估

　　吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是一种高度选择性、非共价（可逆）的Bruton酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。套细胞淋巴瘤（MCL）作为一种侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤，治疗难度大，患者预后通常不佳。

　　J Clin Oncol杂志发表了一项新研究，评估了吡托布鲁替尼在共价（c）BTKi预处理过的MCL患者中的疗效与安全性。

　　该研究为一项多中心1/2期临床试验（BRUIN），纳入cBTKi预处理过的复发性/难治性MCL患者，接受吡托布鲁替尼单药治疗。主要疗效评估基于前90位符合纳入标准的患者。主要终点为总缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DOR）及安全性。

　　受试患者中位年龄70岁（范围46-78岁），中位既往治疗次数3次（范围1-8次）。其中，82.2%的患者因疾病进展停止cBTKi治疗，77.8%的患者为中高风险sMIPI评分。

　　研究结果显示，总缓解率为57.8%（95% CI, 46.9-68.1），含20.0%的完全缓解（n=18）。中位随访12个月时，中位缓解持续时间为21.6个月（95% CI, 7.5-未达到），6个月和12个月的估计DOR率分别为73.6%和57.1%。

　　在安全性方面，MCL安全性队列（n=164）中最常见的需紧急处理的不良事件（TEAE）为疲劳（29.9%）、腹泻（21.3%）和呼吸困难（16.5%）。≥3级的出血（3.7%）和房颤/扑动（1.2%）较为罕见。仅3%的患者因治疗相关不良事件停用吡托布鲁替尼。

　　综上，吡托布鲁替尼作为一种新型非共价（可逆）BTKi，在cBTKi预处理的复发/难治性MCL患者中展现出持久疗效，且耐受性良好。

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