FOLFOX联合白蛋白结合型紫杉醇在胃/胃食管交界处腺癌中的疗效和安全性
FOLFOX联合白蛋白结合型紫杉醇(FOLFOX-A)在胃/胃食管交界处(GEJ)腺癌中的疗效和安全性:
近年来,尽管转移性HER2阴性胃/GEJ腺癌的治疗因免疫检查点抑制剂的加入而取得显著进展,但仍有部分患者因各种原因不适合免疫治疗。对于这部分患者,双联和三联化疗方案的中位总生存期(OS)通常不到1年,因此急需新的治疗选择。
研究方法
研究设计:开放标签单组II期试验
研究对象:2017年至2023年间,39名未接受化疗的晚期/转移性HER2阴性不可切除胃/GEJ腺癌患者
治疗方案:FOLFOX(奥沙利铂、亚叶酸、5-氟尿嘧啶)联合白蛋白结合型紫杉醇,每14天一次,28天为一个周期
主要终点:客观缓解率(ORR),预期目标为20%
研究结果
ORR:35名可评估患者的ORR为42.9%,超出预期目标
缓解情况:1名患者完全缓解,14名患者部分缓解,13名患者病情稳定
生存情况:
中位无进展生存期(PFS):6.6个月
中位总生存期(OS):10.5个月
6、12、24个月时的PFS概率分别为51.7%、31.0%、19.7%
6、12、24个月时的OS概率分别为76.3%、44.7%、24.7%
安全性:
常见1-2级不良反应:周围神经病变、腹泻、疲劳
最常见的3级或4级不良事件:周围感觉神经病变(18.4%)、贫血(18.4%)、中性粒细胞减少(15.8%)、腹泻(7.9%)、淋巴细胞减少(7.9%)
3级或4级白细胞减少症发生率:5.3%
65.8%的患者需要剂量调整
疗效显著:FOLFOX-A方案在胃/GEJ腺癌中显示出较高的ORR,且PFS和OS也表现良好。
血液学毒性较低:与5-FU/亚叶酸和奥沙利铂(FLO)及5-FU/亚叶酸、奥沙利铂和多西他赛(FLOT)方案相比,FOLFOX-A的血液学毒性特征更有利。
综上所述,FOLFOX联合白蛋白结合型紫杉醇(FOLFOX-A)在胃/GEJ腺癌中显示出良好的疗效和较低的血液学毒性,为这部分患者提供了新的治疗选择。
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