在针对不可切除肝细胞癌（uHCC）的III期HIMALAYA研究中，与索拉非尼相比，STRIDE方案（即单次替西木单抗替西木单抗tremelimumab后定期联合度伐利尤单抗durvalumab治疗）显著延长了患者的总生存期（OS）。同时，度伐利尤单抗durvalumab单药治疗在OS方面也不劣于索拉非尼。本研究报告了HIMALAYA研究4年更新后的OS分析结果。

　　研究方法：

　　本研究纳入了未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者，并将其随机分配至STRIDE组（n=393）、度伐利尤单抗durvalumab单药组（n=389）或索拉非尼组（n=389）。数据更新截止日期为2023年1月23日。主要评估指标为OS和严重不良事件（AE），同时还对长期幸存者（即随机分组后生存时间≥36个月的患者）的基线特征和后续治疗情况进行了分析。

　　研究结果：

　　中位随访时间：STRIDE组、度伐利尤单抗durvalumab组和索拉非尼组的中位随访时间分别为49.12个月、48.46个月和47.31个月。

　　OS分析：STRIDE组与索拉非尼组的OS风险比（95%置信区间）为0.78（0.67-0.92）。STRIDE组的36个月OS率为30.7%，显著高于索拉非尼组的19.8%。至48个月时，STRIDE组的OS率仍保持在较高水平，为25.2%，而索拉非尼组则为15.1%。在临床相关亚组中也观察到了STRIDE组的长期OS益处，且在疾病得到控制的患者中这种益处更为显著。

　　长期幸存者分析：STRIDE组中共有103名长期幸存者，其中57.3%（59/103）的患者在随后未接受其他抗癌治疗。

　　安全性分析：根据初步分析，STRIDE组未发生新的严重治疗相关不良反应，发生率为17.5%（68/388）。度伐利尤单抗durvalumab组也保持了OS不劣于索拉非尼，且未发现迟发性安全信号。

　　本研究提供了不可切除肝细胞癌III期研究中迄今为止最长的随访数据。STRIDE方案展现出了相对于索拉非尼的持续长期OS优势，其3年和4年的OS率均前所未有。同时，STRIDE方案的安全性也可耐受且具有区别性。这些结果进一步支持了STRIDE方案对不同人群的长期益处，反映了全球不可切除肝细胞癌患者的治疗现状。

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