肝细胞癌（HCC）是全球第六大常见恶性肿瘤，第三大致死性恶性肿瘤，常在晚期被发现，治疗选择受限，预后不良。

　　常规经动脉化疗栓塞（cTACE）：虽有一定疗效，但易复发和转移。

　　药物洗脱微球（DEBs）：作为TACE中的创新药物输送系统，逐渐取代cTACE。

　　阿帕替尼：选择性靶向VEGF受体-2的分子靶向药物，与TACE具有协同作用。

　　评估DEB-TACE+阿帕替尼与单独DEB-TACE治疗在不适合消融手术的uHCC患者中的疗效和安全性。

　　研究方法，参与者：2021年1月1日至2022年6月30日期间，中国12家医院的243名uHCC患者，1:1随机分组。

　　治疗组：

　　DEB-TACE组：接受标准化的DEB-TACE治疗。

　　DEB-TACE+阿帕替尼组：在DEB-TACE治疗后3-5天开始口服阿帕替尼，初始剂量每天500mg。

　　评估标准：根据改良的实体肿瘤疗效评价标准（mRECIST）评估肿瘤反应。

　　研究结果

　　肿瘤反应：DEB-TACE+阿帕替尼组的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）显著高于DEB-TACE组。

　　生存和疾病进展：中位随访时间：DEB-TACE组24.3个月，DEB-TACE+阿帕替尼组23.9个月。

　　总生存期（OS）：DEB-TACE+阿帕替尼组23.3个月，显著高于DEB-TACE组的18.9个月。

　　无进展生存期（PFS）：DEB-TACE+阿帕替尼组7.1个月，显著优于DEB-TACE组的5.2个月。

　　1年生存率：DEB-TACE+阿帕替尼组显著高于DEB-TACE组。

　　新肺转移率：DEB-TACE+阿帕替尼组显著低于DEB-TACE组。

　　肝动脉分支参与率：DEB-TACE+阿帕替尼组显著低于DEB-TACE组。

　　特定患者群体的治疗效果：在具有肝静脉肿瘤栓塞的患者中，DEB-TACE+阿帕替尼组的ORR显著高于DEB-TACE组。

　　安全性：

　　DEB-TACE治疗相关的不良事件在两组间无显著差异。

　　DEB-TACE+阿帕替尼组在第二次治疗过程中肝动脉变薄和痉挛的发生率较高。

　　阿帕替尼相关的不良事件主要包括高血压、手足综合症、疲劳和腹泻，但大多数轻微可控，未导致治疗中断或严重并发症。

　　肝肾功能变化：DEB-TACE+阿帕替尼组在AST、白蛋白和血清肌酐水平方面显示出有利结果。

　　DEB-TACE联合阿帕替尼在uHCC患者中表现出更佳的PFS和OS，具有更高的ORR和DCR。

　　联合治疗在控制肿瘤扩展方面显示出一定优势，如减少新肺转移和肝动脉分支参与率。

　　联合治疗在特定患者群体（如肝静脉肿瘤栓塞的患者）中可能具有更好的治疗效果。

　　联合治疗的安全性可控，大多数不良事件轻微且可管理。

　　综上所述，这项研究为不可切除肝细胞癌的治疗提供了新的方案选择，DEB-TACE联合阿帕替尼显示出显著的疗效和安全性优势，有望成为治疗uHCC患者的一种可行的新疗法。

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