恶病质是什么?Ponsegromab治疗癌症恶病质的效果
恶病质是癌症的常见并发症,与死亡风险增加相关。长分化因子15 (GDF-15):在癌症恶病质患者中水平升高,是一种循环细胞因子。
Ponsegromab:是一种抑制GDF-15的人源化单克隆抗体,在前期研究中已显示出与体重、食欲和体力活动改善以及血清GDF-15水平抑制相关的潜力。
试验设计:2期、随机、双盲、为期12周的试验。
患者分配:按1:1:1:1的比例分配至接受ponsegromab治疗(剂量为100mg、200mg或400mg)或安慰剂的患者组。
给药方式:每4周皮下注射3剂。
主要终点:12周时体重相对基线的变化。
次要终点:食欲、恶病质症状、体力活动的数字测量和安全性。
研究结果
患者情况:共有187名患者接受了随机分组,其中40%患有非小细胞肺癌,32%患有胰腺癌,29%患有结直肠癌。
体重变化:第12周时,ponsegromab组患者的体重增加显著高于安慰剂组,100mg组的中位组间差异为1.22kg,200mg组为1.92kg,400mg组为2.81kg。
其他指标:与安慰剂相比,400mg ponsegromab组的食欲、恶病质症状以及体力活动均有所改善。
安全性:ponsegromab组中70%的患者和安慰剂组中80%的患者报告了任何原因的不良事件。
研究结论
在患有癌症恶病质和GDF-15水平升高的患者中,使用ponsegromab抑制GDF-15导致体重增加、总体活动水平增加,并减轻恶病质症状。
这些结果证实了GDF-15作为恶病质驱动因素的作用。
综上所述,这项研究为癌症恶病质的治疗提供了新的思路和方法,ponsegromab作为一种针对GDF-15的单克隆抗体,在治疗癌症恶病质方面显示出了一定的疗效和安全性。
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