瑞维鲁胺治疗转移性、激素敏感性前列腺癌患者的有效性和耐受性
瑞维鲁胺(Rezvilutamide)联合雄激素剥夺疗法(ADT)在治疗所有年龄组的大容量、转移性、激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中被证明是有效且耐受性良好的,这一结论基于CHART试验的事后分析。
一、疗效结果
影像学无进展生存期(rPFS):
≤64岁:HR=0.44,95% CI=0.26–0.74
65-74岁:HR=0.45,95% CI=0.31–0.65
≥75岁:HR=0.51,95% CI=0.31–0.85
与比卡鲁胺联合ADT相比,瑞维鲁胺联合ADT在所有年龄组(≤64岁、65-74岁、≥75岁)均显著延长了患者的rPFS。
影像学进展或死亡风险降低了49%至56%,具体风险比(HR)和95%置信区间(CI)如下:
总生存期(OS):
≤64岁:HR=0.83,95% CI=0.48–1.44
65-74岁:HR=0.43,95% CI=0.28-0.67
≥75岁:HR=0.66,95% CI=0.40–1.07
瑞维鲁胺联合ADT相比比卡鲁胺联合ADT,全因死亡风险降低了17%至47%,具体HR和95% CI如下:
前列腺特异性抗原(PSA)进展:
瑞维鲁胺联合ADT可延迟PSA进展,各年龄组的HR值均显著低于比卡鲁胺联合ADT组。
达到不可检测PSA水平的患者百分比在瑞维鲁胺组也显著增加。
二、安全性
治疗相关不良事件(TRAE):
瑞维鲁胺联合ADT和比卡鲁胺联合ADT的安全性在三个年龄组以及健康状况不佳的老年患者中总体相似。
瑞维鲁胺联合ADT组中出现TRAE的患者比例与比卡鲁胺联合ADT组相近,尽管瑞维鲁胺组的治疗暴露时间较长。
少数患者因TRAE停止治疗,且仅有一例比卡鲁胺联合ADT治疗的患者因TRAE死亡。
药物特点:瑞维鲁胺是一种新型口服雄激素受体抑制剂,针对前列腺癌生长和进展的关键驱动因素——雄激素受体轴。
CHART试验:该试验是一项国际多中心、随机、对照的III期临床研究,旨在评估瑞维鲁胺联合ADT治疗高瘤负荷mHSPC患者的疗效及安全性。
试验共纳入654名患者,随机分配接受瑞维鲁胺240mg qd联合ADT治疗或比卡鲁胺50mg qd联合ADT治疗。
CHART试验的结果支持了瑞维鲁胺联合ADT作为mHSPC治疗选择的有效性和安全性。
综上所述,瑞维鲁胺联合ADT在治疗所有年龄组的大容量、转移性、激素敏感性前列腺癌患者中均表现出良好的疗效和安全性,无论患者年龄如何,均可考虑作为治疗选择。
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