慢性粒细胞白血病患者停用酪氨酸激酶抑制剂后的效果评估
酪氨酸激酶抑制剂(TKI)虽能显著提高慢性粒细胞白血病(CML)患者的生存率,但同时也伴随着一系列不良反应,尤其是疲劳和腹泻。值得注意的是,部分患者在停用TKI后能够安全地实现无治疗缓解(TFR)。本研究旨在评估CML患者停用TKI后的分子复发(MRec)情况以及患者报告结果(PRO)。
本研究共纳入了172名慢性期CML成人患者,他们之前通过伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼或博舒替尼治疗已使疾病得到良好控制,并进行了至少3年的随访。
分子复发定义为通过中心实验室测试丧失主要分子反应,即BCR-ABL1国际量表比率超过0.1%。为更精确地检测分子复发,对RQ-PCR(实时定量聚合酶链反应)检测不到BCR-ABL1的样品进一步采用了ddPCR(微滴数字聚合酶链反应)技术。
在172名患者中,中位年龄为60岁(范围21-86岁)。171名可进行分子分析的患者中,112名(65.5%)保持了主要分子缓解,104名(60.8%)达到了TFR。研究发现,TKI停药时(风险比3.60;95%置信区间1.99-6.50;P<0.001)和停药3个月时(风险比5.86;95%置信区间3.07-11.1;P<0.001)与MRec独立相关。具体而言,RQ-PCR可检测到BCR-ABL1的患者分子复发率为50.0%(28人中有14人),RQ-PCR无法检测到但ddPCR可检测到的患者分子复发率为64.3%(56人中有36人),而两者都无法检测到的患者分子复发率仅为10.3%(87人中有9人)(P≤0.001)。
在达到TFR的112名患者中,停药12个月后,90名(80.4%)患者的疲劳症状有临床意义的改善,39名(34.8%)患者的抑郁症状有临床意义的改善,98名(87.5%)患者的腹泻症状有临床意义的改善,24名(21.4%)患者的睡眠障碍有临床意义的改善。然而,也有少数患者报告了疼痛干扰的加重。值得注意的是,重新启用TKI会导致PRO的恶化。
本研究表明,对于CML患者而言,停用TKI是安全的,且60.8%的患者能够维持TFR。此外,TKI的停用与PRO的显著改善相关。这些发现对于医生在决定是否停用TKI时具有重要的参考价值。同时,研究还发现停用TKI时通过RQ-PCR或ddPCR检测到的BCR-ABL1与较高的MRec风险相关,这一发现的临床意义有待进一步研究验证。
“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。
温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣