美国食品药品监督管理局（FDA）已正式接受了阿尔茨海默病（AD）药物Leqembi（lecanemab-irmb）注射剂的生物制品许可申请（BLA）。

　　这款抗淀粉样蛋白药物于2023年7月在美国获得传统批准，用于治疗轻度认知障碍或早期AD患者的静脉（IV）输液治疗。

　　目前，两家公司正在积极寻求批准Leqembi的皮下（SC）自动注射器版本，该版本适用于已完成每两周一次静脉注射启动阶段的患者，用于每周的维持剂量注射。据悉，使用自动注射器的注射过程平均仅需15秒。

　　在2023年阿尔茨海默病临床试验会议上公布的皮下注射子研究结果显示，每周进行一次Leqembi皮下注射，经过六个月的治疗后，相比批准的静脉注射制剂，能够多去除14%的淀粉样斑块。

　　阿尔茨海默症（AD）是一种不可逆的进行性脑部疾病，影响着美国超过650万人。它会慢慢破坏患者的记忆力和思维能力，并最终导致其丧失执行简单任务的能力。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。