关于银屑病关节炎（PsA）患者从肿瘤坏死因子抑制剂直接转换为托法替布（Tofacitinib）的治疗数据有限。本事后分析评估了在3期研究中接受Adalimumab（ADA）治疗后，在长期延伸（LTE）研究中直接转换为托法替布，与那些继续接受托法替布治疗的患者相比，银屑病关节炎患者的疗效和安全性结果。

　　患有活动性银屑病关节炎的患者在12个月的随机、双盲研究（OPAL Broaden）中每日两次接受托法替布5mg或每2周一次接受ADA 40mg治疗，然后继续或转换为托法替布5mg每日两次，并在开放标签LTE研究（OPAL Balance）中保持这一剂量。功效评估在最后一次访问前的3个月和3期研究的最后一次访问中进行，LTE研究中的评估时间点为第3个月（或选择第6个月），包括≥20/50/70%的美国风湿病学会（ACR）反应标准、银屑病面积和严重程度指数（PASI）≥75%的改善、健康评估问卷-障碍指数（HAQ-DI）反应（从基线降低≥0.35）、牛皮癣疾病活动评分（DAS28）≤3.2、最小疾病活动，以及慢性疾病治疗效果评分（FACIT-F）从基线的变化。在两项研究中，通过发病率（每100例患者年的首次事件数）评估了第3和第12个月的安全性。

　　总体而言，包括180例患者（ADA→托法替布5mg：n=91；持续托法替布5mg每日两次：n=89）。在3期研究基线时，与持续托法替布组相比，ADA→托法替布5mg组的患者往往更年轻，疾病活动性较低。在3期研究中，两组之间的疗效相似，这种疗效在LTE研究中维持到了第3或6个月。在3期研究和LTE研究中，以及每项研究中的两组之间，治疗相关不良事件（AE）、严重AE和严重感染的发生率通常相似。

　　在直接从ADA转换为托法替布的银屑病关节炎患者和继续接受托法替布治疗的患者中，托法替布的疗效和安全性相似。这表明患者可以在没有洗脱期的情况下直接从ADA转换为托法替布。

　　托法替布仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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