吉三代用于丙型肝炎病毒感染:台湾全国注册中心的现实世界有效性和安全性研究,仿制药上市了吗

作者: 医学编辑陈筱曦 2025-02-18

  多型直接作用抗病毒药物(DAA)已在95%以上的治疗患者中成功治愈丙型肝炎病毒(HCV)。

  一项真实世界的研究纳入了接受SOF/VEL 400/100 mg±利巴韦林治疗12周的慢性丙型肝炎成年患者。主要研究终点是治疗结束后12周的持续病毒学反应(SVR12)。

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  研究共纳入了3480名患者:其中86.8%为基因型1/2,2.8%为基因型3,0.1%为基因型4/5,9.6%为基因型6,0.8%未分类;12.2%有代偿性肝硬化,3.3%有失代偿性肝硬化,15.8%患有慢性肾脏疾病。总体SVR12率为99.4%(基因型1:99.5%,基因型2:99.4%,基因型3:96.9%,基因型4:100%,基因型6:99.7%)。在代偿性肝硬化、失代偿性肝硬化和慢性肾脏疾病患者中,SVR12率分别为99.5%、100%和100%。有21名患者(0.6%)未达到SVR12。与治疗失败相关的因素包括治疗依从性低于60%、病毒载量高和基因型3(p<0.001,p=0.028,p=0.001)。10%的患者发生了不良事件,其中0.6%为严重不良事件,且仅一例与治疗相关。0.3%的患者因不良事件停用治疗,但无一例与治疗相关。在整个治疗和随访期间,患者的估计肾小球滤过率保持稳定,无论基线值和肝硬化状况如何。

  吉三代在台湾丙肝患者中表现出非常高的有效性和良好的耐受性,无论患者的病毒基因型、肝病严重程度和合并症如何。

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  据悉,吉三代的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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