复发或难治性（R/R）FLT3突变的急性髓样白血病（AML）患者的预后通常较差。吉瑞替尼（Gilteritinib）是最近被批准用于R/R 急性髓系白血病患者的FLT3酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。本研究的目的是描述吉瑞替尼在R/R FLT3突变急性髓系白血病患者中的实际应用效果，并与接受基于化疗的挽救方案的匹配患者进行比较。

　　来自六个学术中心的25名R/R FLT3突变急性髓系白血病患者接受了吉瑞替尼治疗。其中，80%的患者曾接受过密集的诱导方案治疗，40%的患者曾接受过先前的TKI治疗。12例患者（48%）对吉瑞替尼实现了完全反应（CR）。

　　整个队列的估计中位总生存期（OS）为8个月（95% CI：0-16.2）。与未达到CR的患者相比，获得CR的患者的OS明显更长（16.3个月，95% CI：0-36.2 vs. 2.6个月，95% CI：1.47-3.7；P=0.046）。在多元Cox回归分析中，实现CR是较长OS的唯一预测指标（HR 0.33，95% CI：0.11-0.97，P=0.044）。先前的TKI暴露不会影响OS，但与更好的无事件生存率有关（HR 0.15，95% CI：0.03-0.71，P=0.016）。

　　年龄和ELN（European LeukemiaNet）风险匹配的吉瑞替尼治疗组和强化挽救治疗组之间的比较显示出相似的反应率（两组均为50%）。中位OS分别为9.6个月（95% CI：2.3-16.8）和7个月（95% CI：5.1-8.9），分别对应于吉瑞替尼治疗组和匹配的对照组（P=0.869）。

　　总之，在现实世界中，吉瑞替尼在R/R FLT3突变急性髓系白血病患者中显示出有效性，即使在曾接受过TKI治疗的患者中也是如此。这些结果支持吉瑞替尼作为R/R FLT3突变急性髓系白血病患者的治疗选择。

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