尽管在新冠疫情防控过程中，针对冠状病毒病（COVID - 19）的预防措施和治疗手段不断改进，但在 2019 年，重症 COVID - 19 患者的死亡率依旧居高不下。研究表明，磷酸肌醇 3 - 激酶（PI3K）信号通路在细胞因子以及细胞介导的肺部炎症反应中发挥着重要作用。基于此，我们开展了一项随机、安慰剂对照且双盲的试点试验，旨在探究 PI3Kδγ 抑制剂度维利塞（度维利塞）用于治疗 COVID - 19 危重症患者的可行性、安全性，并初步评估其治疗效果 。

　　本次试验招募的对象为年龄在 18 岁及以上，初次确诊为 COVID - 19，同时伴有缺氧性呼吸衰竭、休克和（或）新发心脏病症状，并且在接受皮质类固醇治疗至少 48 小时后病情仍未见改善的成年患者。将招募到的患者随机分为两组，一组患者接受度维利塞（剂量为 25 毫克）治疗，另一组则服用安慰剂，疗程均长达 10 天。在治疗期间，每天对患者进行半定量病毒载量检测。若出现不良事件（AEs）或病毒载量的对数发生变化，将依据预先制定的方案对药物剂量进行调整。本试验设定的主要终点为患者的 28 天总生存期（OS）。次要终点涵盖住院时长、重症监护病房（ICU）住院时间、60 天总生存期以及重症监护干预的持续时间。安全终点聚焦于病毒动力学变化以及不良事件的发生情况。此外，还设置了探索性终点，即对患者进行连续的细胞因子测量以及细胞计数分析 。

　　最终，共有 15 例患者进入度维利塞治疗组并接受相应治疗，13 例患者被分配至安慰剂组接受安慰剂治疗。数据显示，度维利塞治疗组患者的 28 天总生存率为 67%（95%置信区间[CI]为 38% - 88%），而安慰剂组患者的 28 天总生存率为 62%（95%置信区间[CI]为 32% - 86%），两组数据对比，P 值为 0.544，差异无统计学意义。在 60 天总生存期方面，度维利塞治疗组为 60%，安慰剂组为 46%，风险比为 0.66（95%置信区间[CI]为 0.22 - 1.96），P 值为 0.454，同样未呈现出显著差异。其他次要终点相关的数据在两组间比较也具有相似性。不过，值得注意的是，度维利塞治疗与较低水平的炎性细胞因子存在关联 。

　　综合本次初步研究的结果来看，与安慰剂相比，度维利塞在治疗严重 COVID - 19 患者时，并未显著提高患者的 28 天总生存期。然而，度维利塞在该危重症患者群体中展现出了较好的安全性，并且与 COVID - 19 以及急性呼吸窘迫综合征相关的细胞因子水平有所降低。这些发现为后续进一步深入研究度维利塞在治疗 COVID - 19 危重症方面的作用提供了有力支持 。

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