AFP阳性胃癌（AFP-GC）是胃癌的罕见亚型，预后较差且缺乏特定治疗方法。本研究旨在探索卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和SOX作为AFP阳性胃/胃食管交界腺癌（AFP-G/GEJ）一线治疗的疗效和安全性。

　　本研究为一项多中心、单臂、II期试验，共纳入36例AFP-G/GEJ患者，接受卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和SOX治疗。主要终点为按照RECIST v1.1标准的全分析集确认的客观缓解率（ORR）。

　　研究结果显示，确认的ORR达到66.7%，疾病控制率（DCR）为88.9%。中位随访11.7个月，中位无进展生存期（PFS）为7.8个月，中位总生存期（OS）为18.0个月。所有疾病稳定（SD）患者和一名疾病进展（PD）患者均显示出基线肿瘤缩小。

　　安全性方面，94.4%的患者观察到任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs），44.4%的患者出现≥3级的TRAEs。最常见的不良事件包括中性粒细胞减少、高血压等。未发生治疗相关死亡。50.0%的患者报告了免疫相关不良事件（irAEs），8.3%的患者出现≥3级的irAEs。大多数患者可通过剂量调整和支持性治疗继续接受治疗。

　　本研究首次针对AFP-G/GEJ癌症进行临床试验，结果显示卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和SOX作为一线治疗有效且安全。该方案达到了主要终点，显示出较高的ORR和DCR，且OS和PFS结果乐观。

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