Genmab公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已正式批准Tivdak（tisotumab vedotin）用于治疗复发性或转移性宫颈癌。这一里程碑式的决定，标志着Tivdak成为欧盟首个获批用于此类病症的抗体药物偶联物（ADC），为众多患者提供了新的治疗选择。

　　Tivdak的获批，特别针对那些在接受全身治疗期间或之后病情仍出现进展的成年患者。宫颈癌作为全球女性中第四大常见癌症，尽管在预防和早期发现方面取得了一定进展，但每年仍有大量新发病例，且不少患者在治疗后会出现疾病复发。Tivdak的获批，无疑为这些患者带来了新的治疗曙光。

　　欧盟委员会的批准决定，得到了innovaTV 301后期试验的积极结果的有力支持。该试验显示，与化疗相比，Tivdak能够显著降低患者的死亡风险，降幅高达30%。接受Tivdak治疗的患者中位总生存期延长至11.5个月，而随机接受化疗的患者中位总生存期仅为9.5个月。此外，Tivdak在无进展生存期和确认的客观缓解率等次要终点上也表现出色，将疾病进展风险降低了33%。

　　值得一提的是，此次欧盟的批准是在美国食品药品监督管理局（FDA）全面批准Tivdak用于治疗复发性或转移性宫颈癌的基础上取得的。此前，FDA已于2021年加速批准了该药物，进一步证明了Tivdak在宫颈癌治疗领域的显著疗效和安全性。

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