罗氏公司近日宣布，其创新药物Columvi（glofitamab）已正式获得欧盟委员会（EC）批准，作为弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）联合治疗方案的重要组成部分，为这一难治性疾病的治疗带来了新的希望。

　　Columvi是一种CD20xCD3 T细胞接合双特异性抗体，此次获批允许其与吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）联合使用，专门针对那些不适合自体干细胞移植的复发或难治性DLBCL成年患者。DLBCL作为一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，在欧洲每年约有38,000例新发病例。尽管一线治疗通常有效，但高达40%的患者仍会面临复发或难治性疾病的挑战，此时的治疗选择极为有限，生存期也相对较短。

　　Columvi的独特之处在于其固定的给药周期，为患者提供了明确的治疗结束日期及停药的可能性，极大地提高了患者的治疗依从性和生活质量。此外，该药物作为现成药物，患者可以在确诊后不久即开始治疗，无需长时间等待。

　　此次批准不仅基于Columvi在2023年获得的有条件上市许可，还满足了将现有上市许可转换为常规批准的所有条件。欧盟委员会的这一决定得到了3期STARGLO试验的积极结果的有力支持。在该试验中，与利妥昔单抗联合GemOx（R-GemOx）相比，Columvi联合GemOx在总体生存率（OS）方面展现出了统计学上显著且具有临床意义的改善，死亡风险降低了41%，病情恶化或死亡风险降低了63%。

　　Columvi的获批为DLBCL患者提供了新的治疗选择，标志着淋巴瘤治疗领域的一大进步。

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