一、研究背景与目的

　　在晚期基底细胞癌（BCC）的治疗中，当患者达到临床完全缓解（cCR）后，是否应停止使用 Hedgehog 抑制剂（HHI），这一问题仍是尚未满足的临床需求。本研究旨在探究 cCR 后继续使用维莫德吉 与无病生存期（DFS）之间的关联。

　　二、研究材料和方法

　　我们在 7 个意大利皮肤肿瘤科开展了一项回顾性、多中心研究，研究对象为 2012 年至 2019 年间达到 cCR 后继续使用维莫德吉 的 BCC 患者。评估维莫德吉 摄入的多个时间指标，包括达到 cCR 的天数（DTCR）、cCR 后停止的天数（DTS）、总治疗天数（TTD），并分析它们与 DFS 的关系。停用维莫德吉 的原因分为（R1）毒性和（R2）疾病复发。通过 Pearson 相关系数（P <.05）和贝叶斯统计（BF10）评估整个人群以及 R1 亚组中 DTCR、DTS、TTD 和 DFS 之间的关系。

　　三、研究结果

　　患者基本特征：共纳入 68 例 BCC 患者，中位（m）年龄为 75.5 岁（39 - 100）。其中男性居多（N = 43，63%），多数患者无 Gorlin 综合征（N = 56，82%），头颈部为主要发病部位（N = 51，75%）。

　　停药情况：cCR 后，68 例患者中 90%（N = 61/68）停用维莫德吉，其中 82%（N = 50/61）因毒性（R1）停药，18%（N = 11/61）因复发（R2）停药；仅有 10%（N = 7/68）持续使用维莫德吉 直至最后一次随访。

　　时间指标与 DFS 的关系：在整个人群（N = 68）中，达到 cCR 的中位 DTCR 为 180.50 天。DFS 与 DTS（P <.01，BF10 = 39.2）和 TTD（P <.01，BF10 = 35566）显著相关，而与 DTCR（BF10 < 0.1）无关。R1 亚组（N = 50）的分析结果与之相符。DFS 与所有复发患者（N = 38，r = 0.44，P <.01）以及因毒性停用维莫德吉 的复发患者（N = 26，r = 0.665，P <.01）的 DTS 相关。此外，当 cCR 后维莫德吉 维持超过 2 个月时，DFS 更长（中位 DFS：超过 2 个月，N = 54，为 470 天；小于等于 2 个月，N = 14，为 175 天，P <.01）。

　　四、研究结论

　　基于我们的回顾性研究结果，建议在晚期 BCC 患者达到 cCR 后继续使用 HHIs，这有助于改善患者的 DFS，为临床治疗决策提供了重要参考。

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