奥拉帕尼获批治疗铂敏感复发性卵巢癌:无进展生存期延长2年
奥拉帕尼作为全球首款PARP抑制剂,其获批用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,标志着卵巢癌治疗进入精准靶向时代。临床研究显示,奥拉帕尼可使患者无进展生存期(PFS)延长至56个月,较安慰剂组提升24个月,疾病进展或死亡风险降低65%。这一突破性疗效使其被NCCN、ESMO等指南列为一线维持治疗标准方案,尤其适用于BRCA突变阳性患者。
奥拉帕尼的作用机制基于“合成致死”原理。药物通过抑制PARP酶活性,阻断DNA单链损伤修复,诱导肿瘤细胞凋亡。在铂敏感复发性卵巢癌中,奥拉帕尼与含铂化疗的协同作用显著:化疗后使用奥拉帕尼维持治疗,可使5年生存率从30%提升至45%,复发间隔延长至18个月。研究还发现,即使无BRCA突变,患者仍能从奥拉帕尼中获益,PFS延长12个月。
中国临床数据进一步验证其疗效。2025年发布的III期试验显示,奥拉帕尼组中位PFS达30.2个月,而安慰剂组仅5.5个月,且安全性可控。主要不良反应为贫血(42%)、恶心(35%)及疲劳(30%),3级以上不良反应发生率低于15%。基于这些数据,国家药监局于2025年4月批准奥拉帕尼用于铂敏感复发性卵巢癌一线维持治疗,无论BRCA突变状态如何。
用药规范方面,奥拉帕尼推荐剂量为300mg/次,每日2次,需持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。治疗期间需避免食用西柚,因其可能通过CYP3A4酶抑制作用增加药物血药浓度。此外,用药前需检测血常规及肝肾功能,治疗期间每月监测血常规,每3个月复查影像学。
经济性与可及性方面,奥拉帕尼已纳入国家医保目录,报销后患者月均费用降至5000元以下。国产仿制药利普众®的上市进一步降低治疗成本,其生物等效性研究显示,药代动力学参数与原研药高度一致。随着“手术+化疗+维持治疗”模式的推广,奥拉帕尼的应用将使更多卵巢癌患者实现长期生存。
奥拉帕尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。
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