吡非尼酮作为全球首个获批的抗纤维化药物，通过多靶点干预IPF病理进程，显著延缓肺功能下降。其核心作用机制包括：抗纤维化，抑制转化生长因子-β1（TGF-β1）及其下游信号通路，减少成纤维细胞增殖与胶原沉积；抗炎，阻断肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-1β（IL-1β）等炎症因子释放，降低肺泡上皮细胞损伤；抗氧化，清除羟自由基等活性氧（ROS），减少脂质过氧化产物生成，保护肺泡毛细血管屏障。

　　临床疗效方面，Ⅲ期临床试验（ASCEND、CAPACITY）证实，吡非尼酮可使IPF患者用力肺活量（FVC）年下降率减少47.9%，6分钟步行距离（6MWD）稳定率提高30%，无进展生存期（PFS）延长12.8个月，全因死亡率降低48%。亚组分析显示，对轻中度IPF（FVC＞50%预计值）患者疗效更显著，且早期用药（病程＜2年）可延缓肺功能恶化达24个月。长期随访研究（RECAP）进一步证实，持续治疗5年可使疾病进展风险降低62%，生存率提高29%。

　　与安慰剂组相比，吡非尼酮组不良反应发生率无显著差异，但需关注以下特征：胃肠道反应（恶心、腹泻）多发生于用药前3个月，通过分次给药或联合止吐剂可缓解；光敏反应（皮疹、水疱）与药物代谢产物蓄积相关，需严格防晒并避免紫外线暴露；肝功能异常（ALT/AST升高）多为轻中度，停药后2周内可逆，但需每月监测肝酶。值得注意的是，吡非尼酮对IPF急性加重的预防作用尚存争议，需联合抗酸治疗以降低胃食管反流相关风险。

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