本文基于GEOMETRY mono-1及GeoMETry-C研究数据，分析卡马替尼（Capmatinib）在携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效。结果显示，卡马替尼在初治和经治患者中均表现出高客观缓解率（ORR）和显著生存获益，为临床治疗提供重要参考。

　　关键词：卡马替尼；METex14跳跃突变；NSCLC；GEOMETRY试验

　　GEOMETRY mono-1研究设计

　　GEOMETRY mono-1是一项国际多中心、开放标签、II期临床试验，纳入373例携带METex14跳跃突变的晚期NSCLC患者。患者按既往治疗线数及MET状态分组，接受卡马替尼400 mg bid治疗。主要终点为ORR，关键次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　初治患者疗效分析

　　队列5b/7（初治患者）

　　ORR：68.3%（95% CI 57.8%-77.8%），其中完全缓解（CR）率11.8%。

　　DOR：中位16.6个月，6个月DOR率75.1%。

　　PFS：中位12.5个月，6个月PFS率74.5%。

　　OS：中位25.5个月，12个月OS率82.1%。

　　中国人群数据（GeoMETry-C）

　　ORR：53.3%（BIRC评估）/60%（研究者评估），与全球数据一致。

　　颅内疗效：4例基线脑转移患者中，2例达CR，颅内ORR 50%，IDCR 100%。

　　经治患者疗效分析

　　队列4/6（经治患者）

　　ORR：41%（95% CI 33.4%-48.9%），中位DOR 9.7个月。

　　PFS：中位4.2个月，6个月PFS率42.3%。

　　OS：中位14.1个月，12个月OS率55.6%。

　　亚组分析

　　MET扩增患者：ORR 20%，中位OS 14.1个月。

　　脑转移患者：颅内ORR 46%，中位颅内PFS 9.5个月。

　　安全性分析

　　常见不良反应：外周水肿（26.7%）、丙氨酸氨基转移酶升高（20%）、低蛋白血症（20%）。

　　严重不良事件：54%患者报告≥3级不良事件，44%为3-4级。

　　剂量调整：87%患者因不良反应中断或减量，但耐受性总体可控。

　　疗效优势：卡马替尼在初治患者中的ORR显著高于克唑替尼（ORR 41%-68% vs 21%），且中位OS延长11.4个月（25.5个月 vs 14.1个月）。

　　颅内控制：对脑转移患者，卡马替尼的颅内ORR达50%，优于克唑替尼的7%-14%。

　　安全性对比：卡马替尼的3-4级不良事件发生率（44%）低于克唑替尼（53%），且无间质性肺炎报道。

　　GEOMETRY试验证实，卡马替尼在METex14跳跃突变NSCLC中具有高缓解率和生存获益，尤其适用于初治及脑转移患者，为临床治疗提供了新的标准方案。

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