GEOMETRYmono-1为支撑卡马替尼全球上市的核心关键试验，总计入组373例MET通路异常晚期非小细胞肺癌患者，其中160例确诊携带METex14跳变，分为初治、经治两大队列长期随访，中位总随访时长初治队列46.4个月，经治队列66.9个月，长期随访成熟生存数据完整证实卡马替尼在全身病灶、颅内转移病灶的双重抗肿瘤获益。

　　一线初治METex14跳变患者为疗效最优人群，BIRC独立评估客观缓解率达到67.9%，95%置信区间55.0至79.7，疾病控制率98.3%，意味着接近全部初治患者可实现肿瘤缩小或病灶稳定，仅极少部分患者用药后肿瘤持续进展。初治人群中位缓解持续时间12.6个月，中位无进展生存期9.7个月，中位总生存期20.8个月；长期随访更新数据显示，部分初治患者缓解持续时长超过30个月，病灶持续深度退缩，生活质量明显改善，对比传统含铂化疗一线客观缓解率不足25%，生存获益提升幅度显著。中国GEOMETry-C桥接试验纳入国内METex14跳变晚期肺癌人群，一线患者独立评审客观缓解率53.3%，研究者评估缓解率60%，与全球研究数据趋势保持一致，证实卡马替尼在亚洲人群中同样具备稳定抗肿瘤疗效，不存在人种疗效差异。

　　既往接受过系统性治疗的经治患者同样可获得明确临床获益，GEOMETRYmono-1试验中100例经治METex14跳变患者BIRC客观缓解率44%，中位缓解持续时间9.7个月，中位无进展生存期5.4个月，中位总生存期13.6个月。细分经治亚组，仅接受过1线治疗的患者客观缓解率可达51.6%，接受2线及以上多线治疗后进展患者缓解率略下降，但仍高于化疗后线治疗有效率，能够有效延长晚期患者无疾病进展时间，控制咳嗽、胸痛、呼吸困难、骨痛等肿瘤相关临床症状，降低病灶进展带来的器官压迫风险。无论初治还是经治人群，多数患者服药4至8周复查影像学即可观察到肿瘤病灶明显缩小，部分完全缓解患者肺内原发灶、纵隔转移淋巴结完全消退，仅残留少量纤维化组织。

　　针对临床治疗难度极高的肺癌脑转移人群，卡马替尼展现出同类MET抑制剂中突出的颅内抗肿瘤活性，试验基线存在可测量脑转移病灶共13例患者，经卡马替尼单药治疗后颅内病灶客观缓解率54%，其中4例实现颅内病灶完全缓解，颅内疾病控制率100%，所有脑转移患者均未出现颅内病灶持续进展情况。药物分子具备良好血脑屏障穿透能力，脑脊液可达到有效抑瘤药物浓度，区别于传统化疗药物难以进入脑组织、对颅内转移疗效微弱的短板，对于合并多发脑转移、伴随头痛、肢体无力、视力下降神经症状的患者，服药后颅内病灶缩小可快速缓解神经系统压迫症状，无需同步联合脑部放疗，仅颅内进展风险极高患者可同步局部放疗协同治疗。

　　从疾病控制深度与长期生存综合评估，卡马替尼疗效分层特征清晰，一线治疗获益显著优于后线治疗，临床指南推荐确诊METex14跳变后优先尽早使用本品，避免多线化疗消耗患者体力状态后再启动靶向治疗。整体试验中，卡马替尼治疗相关不良反应以1至2级轻度外周水肿、恶心、血肌酐升高为主，3至4级重度不良反应发生率偏低，多数不良反应对症干预后无需永久停药，仅少数重度水肿、肝酶持续升高患者阶梯减量后可继续维持治疗，安全性表现支撑患者长期持续服药，保障抗肿瘤疗效持续发挥。全部疗效数据均为前瞻性注册临床试验客观终点，无回顾性小样本研究夸大数据，完整支撑卡马替尼成为METex14跳变晚期非小细胞肺癌标准一线靶向治疗药物。

　　据悉，卡马替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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