近日，阿卡替尼（acalabrutinib）方案获得了欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）的积极推荐，用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗，这无疑为众多CLL患者带来了新的希望。

　　CHMP建议批准阿卡替尼与venetoclax（联合或不联合obinutuzumab）组成的固定疗程方案，用于治疗此前未曾接受过治疗的CLL成人患者。这一建议的背后，是基于3期AMPLIFY试验所取得的显著成果。

　　在AMPLIFY试验中，研究人员将阿卡替尼加venetoclax方案以及阿卡替尼加venetoclax与obinutuzumab联合方案，与标准化学免疫疗法进行了对比。结果显示，相较于标准化学免疫疗法，阿卡替尼加venetoclax方案使疾病进展或死亡的风险降低了35％，而阿卡替尼加venetoclax与obinutuzumab联合方案更是将这一风险降低了58％。

　　从患者的病情进展情况来看，三年后，接受阿卡替尼加维奈克拉（venetoclax）治疗的患者中，有77%的病情未出现进展；接受阿卡替尼加维奈克拉和奥比妥珠单抗（obinutuzumab）治疗的患者中，病情无进展的比例高达83%；而化学免疫治疗组中，这一比例仅为67%。

　　此外，在无进展生存期方面，阿卡替尼组的中位无进展生存期均未达到，这意味着接受阿卡替尼方案治疗的患者在较长时间内病情可能保持稳定；而化学免疫疗法的中位无进展生存期为47.6个月。

　　据相关数据估算，2024年在英国、法国、德国、西班牙和意大利这五个欧洲国家，预计将诊断出27,000例CLL病例，CLL也因此成为成人中最常见的白血病类型。尽管慢性淋巴细胞白血病被视为一种难以治愈的癌症，但患者通常能够存活多年，不过这也意味着他们可能需要长期接受治疗，而长期治疗可能会带来一系列不良影响。

　　阿斯利康的阿卡替尼旨在通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）蛋白的活性，阻断导致异常癌性B细胞生长的信号通路，从而达到治疗CLL的目的。此前，该药物已在欧洲获批作为持续单一疗法，用于治疗某些慢性淋巴细胞白血病病例。此次推荐的固定疗程治疗方案，有望让患者在达到一定治疗效果后暂停治疗，从而最大程度地降低不良事件和耐药性出现的风险，为CLL患者提供更安全、更有效的治疗选择。

　　阿卡替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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