摘要

　　磷脂酰肌醇3 - 激酶抑制剂艾代拉里斯（idela）和布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂ibrutinib是首批获批用于复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）的口服靶向药物。本研究对接受R - idela（n = 171）或依鲁替尼（n = 244）治疗的R/R CLL患者进行真实世界回顾性分析。比较了两组患者的基线特征、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、停药原因等。结果显示伊布替尼组的PFS和OS均显著长于R - idela组，多变量分析中仅PFS有显著差异。停药常见原因包括毒性和CLL进展。总体而言，依鲁替尼在疗效和耐受性上明显优于R - idela，但对于特定高度选择的患者，R - idela方案仍可作为合理选择。

　　一、引言

　　复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的治疗一直是临床关注焦点。艾代拉里斯和ibrutinib作为新型口服靶向药物为患者带来新希望，但尚未有R - idela与依鲁替尼的随机试验。本研究通过真实世界回顾性分析，旨在比较两者在R/R CLL治疗中的实际效果、耐受性等情况，为临床治疗决策提供参考。

　　二、研究方法

　　选取接受R - idela（n = 171）或依鲁替尼（n = 244）治疗的R/R CLL患者，收集患者的基本信息，包括中位年龄等；分析患者的肿瘤相关特征，如肿瘤蛋白p53（TP53）畸变和复杂核型情况；记录患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）；统计停止治疗的原因等数据，并进行对比分析，同时进行多变量分析以进一步明确两者差异。

　　三、研究对象基线特征

　　两组患者中位年龄相近，R - idela组为70岁，依鲁替尼组为69岁。R - idela组肿瘤蛋白p53（TP53）畸变和复杂核型呈升高趋势（53% vs. 44%，p = 0.093；57% vs. 46%，p = 0.083），虽差异未达统计学显著水平，但提示两组患者肿瘤生物学特性可能存在一定差异。

　　四、研究结果

　　1. 生存期对比

　　- 伊布替尼组的中位无进展生存期（PFS）显著更长（40.5个月 vs. 22.0个月；p < 0.001）。

　　- 总生存期（OS）方面也呈现类似结果，伊布替尼组中位OS为54.4个月，R - idela组为37.7个月，p = 0.04。

　　- 在多变量分析中，两种药物之间只有PFS保持显著差异，OS差异不再显著。

　　2. 停止治疗原因

　　- 停止治疗的最常见原因包括毒性，R - idela组发生率为39.8%，伊布替尼组为22.5%。

　　- CLL进展也是停药常见原因，R - idela组为27.5%，伊布替尼组为11.1%。

　　五、研究结论

　　在本次真实世界回顾性分析涉及的常规实践中接受治疗的R/R CLL患者里，依鲁替尼在疗效（PFS和OS表现）和耐受性（毒性导致停药比例较低）方面明显优于R - idela。不过，对于那些没有其他合适治疗选择的高度选择的患者，R - idela方案因其自身特点，仍有可能被视为一种合理的治疗选择。

　　六、研究展望

　　未来可开展大规模前瞻性随机对照试验，进一步明确R - idela与依鲁替尼在R/R CLL治疗中的优劣。同时，深入研究不同生物学特征患者对两种药物的反应差异，以便更精准地为患者选择合适的治疗方案。此外，探索优化R - idela治疗方案的可能性，提高其疗效和耐受性 。

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