摘要

　　使用Bruton酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者预后不佳。本II期研究（NCT02639910）探究了tafasitamab分别联合艾代拉里斯（队列A）或venetoclax（队列B）对该类患者的治疗效果。共入组24名患者，分析了两队列治疗中出现的不良事件（TEAE）、严重TEAE及最佳总缓解率等情况，部分患者外周血检测到微小残留病。结果显示基于抗CD19抗体的组合疗法在CLL患者治疗中可能具有重要意义。

　　一、引言

　　对于使用Bruton酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者，目前缺乏有效的治疗方案。本研究旨在评估tafasitamab联合艾代拉里斯或venetoclax在该患者群体中的疗效和安全性，为临床治疗提供参考。

　　二、研究方法

　　1. 研究设计：开展II期研究（NCT02639910），设置两个队列，队列A为tafasitamab联合艾代拉里斯，队列B为tafasitamab联合venetoclax。

　　2. 研究对象：招募使用Bruton酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者，共入组24名，其中队列A 11名，队列B 13名。记录两队列患者的中位研究时间。

　　3. 观察指标：统计治疗中出现的不良事件（TEAE）、严重TEAE，计算最佳总缓解率，检测外周血中的微小残留病情况。

　　三、研究结果

　　1. 不良事件

　　- 队列A中最常见的TEAE是贫血（63.6%），队列B中最常见的是输液相关反应（53.8%）。

　　- 最常见的严重TEAE是中性粒细胞减少症，队列A发生率为45.5%，队列B为46.2%。

　　2. 缓解率：最佳总缓解率队列A为90.9%，队列B为76.9%。

　　3. 微小残留病：队列A中2/8例患者、队列B中6/7例患者在外周血中检测到微小残留病。

　　四、研究结论

　　本II期研究表明，tafasitamab联合艾代拉里斯或venetoclax在治疗使用Bruton酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者中，展现出一定的疗效，最佳总缓解率较高。同时，两队列也出现了不同类型的不良事件。总体而言，基于抗CD19抗体的组合疗法在慢性淋巴细胞白血病患者的治疗中可能发挥重要作用，为该类患者的治疗提供了新的选择方向。

　　五、研究展望

　　未来可进一步扩大样本量进行更大规模的研究，以更准确地评估tafasitamab联合艾代拉里斯或venetoclax的长期疗效和安全性。探索优化治疗方案，降低不良事件的发生率。深入研究微小残留病与治疗效果及预后的关系，寻找更有效的清除微小残留病的方法，进一步提高慢性淋巴细胞白血病的治疗水平 。

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