曲美替尼在复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）治疗中展现出显著疗效，III期临床数据支持其作为二线标准治疗。

　　临床设计

　　研究纳入260例铂类治疗后进展的LGSOC患者，随机分为曲美替尼组（2mg/日）和标准治疗组（SOC，包括化疗或激素治疗）。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。

　　疗效数据

　　PFS：曲美替尼组中位PFS为13.0个月，显著优于SOC组的7.2个月（HR 0.48，P<0.0001）。

　　ORR：曲美替尼组ORR为26%，SOC组仅6%（OR 5.4，P<0.0001）。

　　OS：曲美替尼组中位OS为37.6个月，SOC组为29.2个月（HR 0.76，P=0.056），尽管未达统计学显著性，但交叉治疗后的OS分析仍支持曲美替尼优势。

　　安全性与耐受性

　　曲美替尼组3-4级不良反应发生率为52%，主要为皮疹（13%）、高血压（12%）和贫血（13%）。SOC组3-4级不良反应发生率为46%，以腹痛（17%）和恶心（11%）为主。曲美替尼组因不良反应停药率为36%，略高于SOC组的30%。

　　曲美替尼是首个在LGSOC中证实PFS显著获益的靶向药物，尤其适用于铂类耐药或不耐受化疗的患者。其疗效与MAPK通路激活密切相关，约40%的LGSOC患者存在KRAS突变，可能为曲美替尼的潜在疗效预测标志物。

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