阿培利司是全球首款获批用于PIK3CA突变型HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的靶向药物，其适用人群需严格基于基因检测结果。约40%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者携带PIK3CA突变，此类患者对传统内分泌治疗易产生耐药性，而阿培利司通过抑制PI3K/AKT信号通路，可显著延长无进展生存期。

　　适应症明确限定为：绝经后女性及男性乳腺癌患者，且需满足以下条件：1）激素受体阳性、HER2阴性；2）携带PIK3CA突变；3）在接受内分泌治疗（如芳香化酶抑制剂）期间或治疗后病情进展。例如，在SOLAR-1研究中，阿培利司联合氟维司群使携带PIK3CA突变患者的无进展生存期从5.7个月延长至11.0个月，总生存期延长至39.3个月。

　　基因检测是用药前提。患者需通过FDA批准的检测方法（如NGS）确认PIK3CA突变状态。若检测结果为阴性，则不推荐使用阿培利司。此外，阿培利司需与氟维司群联合使用，单药疗效有限。

　　用药前需评估患者耐受性。常见不良反应包括高血糖、皮疹、腹泻等，需定期监测血糖并调整降糖方案。对于严重不良反应（如肺炎、严重皮疹），需停药并采取对症处理。

　　阿培利司仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。