ALK融合是非小细胞肺癌（NSCLC）的罕见驱动基因，占晚期患者的3%-7%。布加替尼作为第二代ALK抑制剂，凭借其强效穿透血脑屏障和克服耐药突变的能力，在一线治疗中展现出显著生存获益。

　　全球Ⅲ期ALTA-1L研究是布加替尼一线治疗的关键证据。该研究纳入275例初治ALK阳性晚期NSCLC患者，随机接受布加替尼（180 mg每日一次，前7天90 mg导入）或克唑替尼（250 mg每日两次）治疗。中位随访40.4个月后，布加替尼组的中位无进展生存期（PFS）达30.8个月，较克唑替尼组（9.2个月）显著延长（HR=0.43，P<0.001）；4年总生存率（OS）分别为66% vs. 56%（HR=0.76，P=0.09），虽未达统计学显著性，但呈现获益趋势。

　　亚组分析进一步验证了布加替尼的普适性。在基线脑转移患者中，布加替尼组的颅内PFS达33.6个月，较克唑替尼组（7.4个月）延长近4倍（HR=0.27，P<0.001），颅内客观缓解率（ORR）达78% vs. 26%。对于无脑转移患者，布加替尼仍显著降低疾病进展风险（HR=0.49，P<0.001）。

　　安全性方面，布加替尼组3级以上不良反应发生率与克唑替尼相当（61% vs. 55%），但间质性肺病（ILD）风险略高（3.3% vs. 1.2%），多为早期（治疗前3个月）发生且可逆。基于上述证据，NCCN指南已将布加替尼列为ALK阳性NSCLC一线治疗的优先推荐方案（Ⅰ类证据），尤其适用于基线存在脑转移或需长期疾病控制的患者。

　　布加替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可选择出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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