真实世界研究OPTYX:Relugolix在临床实践中的疗效与患者生活质量评估
作者:
医学编辑李可艾
2025-07-03
OPTYX研究是一项多中心、前瞻性真实世界研究,纳入1200例接受Relugolix治疗的晚期前列腺癌患者,中位随访18个月,旨在评估其在常规临床实践中的疗效及生活质量影响。
结果显示,Relugolix治疗12周后,89%的患者睾酮水平降至去势水平(<50 ng/dL),与Ⅲ期HERO试验(97%)的疗效一致,但真实世界中合并用药(如抗骨转移药物)更多可能影响结果。中位无进展生存期(PFS)为22个月,略短于临床试验(28个月),可能与患者基线特征更复杂(如高龄、合并症多)有关。
生活质量评估采用EORTC QLQ-C30量表,发现Relugolix可显著改善患者因疾病导致的疼痛(评分降低30%)和疲劳(评分降低25%),但潮热发生率(62%)较临床试验(48%)更高,可能与真实世界中患者年龄偏大(中位72岁 vs. 68岁)相关。此外,研究证实Relugolix的骨骼安全性优于传统GnRH激动剂(如亮丙瑞林),治疗12个月后骨密度下降幅度仅1.2%(vs. 3.5%),减少了骨折风险。
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