6月26日，《新英格兰医学杂志》发表的BREAKWATER III期临床试验，为BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者带来新曙光。

　　该试验是国际多中心随机开放标签研究，纳入未经治疗的此类患者，以1:1:1比例随机分配至Encorafenib+Cetuximab（EC）组、EC+mFOLFOX6组和标准治疗组（多为含贝伐单抗的化疗方案），主要终点为客观反应率和无进展生存期（PFS），次要终点涵盖总生存期（OS）、安全性等。

　　结果显示，在患者基线特征相似的情况下，疗效优势显著。EC+mFOLFOX6组中位PFS达12.8个月，远超标准治疗组的7.1个月，EC单药组为6.8个月，且各亚组均显示一致的PFS获益。中位OS方面，联合治疗组达到30.3个月，1年及2年生存率分别为80.1%和52.0%，显著优于标准治疗组，EC单药组为19.5个月，多数亚组总生存优势明显。

　　安全性上，EC+mFOLFOX6组三/四级不良事件和严重不良事件发生率高于其他两组，但与化疗相关，无新安全性信号，不良事件导致永久停药率在可接受范围。后续治疗中，约六成患者一线进展后接受后续治疗，二线PFS显示整体治疗序列有获益潜力。

　　未来，可探索替代化疗方案与双靶向联合策略比较，或联合免疫治疗，深入剖析耐药机制，开发个体化精准医疗新方法，推动领域进步。

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