斯帕森坦长期疗效数据:110周PROTECT试验维持抗蛋白尿效果

作者: 医学编辑李可艾 2025-07-07

  在慢性肾脏病治疗领域,斯帕森坦作为一种新型双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂,凭借其独特的双重阻断机制,为IgA肾病患者带来了新的治疗希望。近期公布的110周PROTECT试验数据,进一步证实了斯帕森坦在长期治疗中的抗蛋白尿效果及肾脏保护作用。

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  PROTECT试验是一项国际性、随机、双盲、主动对照研究,纳入404例经活检证实的IgA肾病患者,这些患者尽管接受了最大耐受剂量的肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗,但蛋白尿仍持续≥1.0g/天。患者按1:1比例随机分配,每日口服一次斯帕森坦400mg或厄贝沙坦300mg,治疗期长达110周。

  研究结果显示,斯帕森坦在降低蛋白尿方面展现出显著优势。在第110周时,斯帕森坦治疗组患者的尿蛋白-肌酐比值(UPCR)较基线平均降低42.8%,而厄贝沙坦组仅降低4.4%,斯帕森坦组蛋白尿降幅显著优于对照组。这一结果不仅验证了斯帕森坦在短期治疗中的疗效,更表明其抗蛋白尿效果在长期治疗中得以维持。

  在肾脏功能保护方面,斯帕森坦同样表现出色。试验数据显示,斯帕森坦治疗组患者的估算肾小球滤过率(eGFR)下降速率显著慢于厄贝沙坦组。数据表明,斯帕森坦通过减少蛋白尿,有效延缓了IgA肾病患者的肾功能恶化进程。

  安全性方面,斯帕森坦与厄贝沙坦相当,未出现严重水肿、心力衰竭、肝毒性或水肿相关停药案例。常见副作用包括外周水肿、低血压、头晕等,但通过剂量调整及对症处理,患者耐受性良好。

  PROTECT试验的110周数据,为斯帕森坦作为IgA肾病长期治疗药物提供了有力证据。其双重阻断机制不仅显著降低蛋白尿,更在长期治疗中持续保护肾功能,有望成为IgA肾病治疗的新标准,为患者带来更优的治疗选择和更长的生存期。

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