随着米利珠单抗在溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）治疗中的广泛应用，其长期安全性数据成为临床关注的焦点。近期更新的研究数据表明，该药物的感染风险总体可控，但需结合患者特征进行个体化管理。

　　感染发生率与类型

　　VIVID-2研究对米利珠单抗治疗CD患者进行了2年随访，结果显示严重感染发生率为6.8%，其中最常见类型为上呼吸道感染（3.2%）、尿路感染（1.5%）和皮肤软组织感染（1.1%）。与安慰剂组（17.1%）相比，米利珠单抗组的感染风险显著降低（p<0.05）。在UC患者的LUCENT-3研究中，52周内严重感染发生率为4.3%，未发现机会性感染或结核再激活病例。

　　感染风险因素分析

　　基线特征：合并糖尿病、低白蛋白血症（<35g/L）或使用糖皮质激素的患者感染风险增加2.3倍。

　　剂量与疗程：每4周一次250mg维持剂量组的感染率（5.1%）低于每8周一次125mg组（7.8%），可能与药物暴露量差异相关。

　　联合用药：与硫唑嘌呤联用时，严重感染发生率升至12.5%，单药治疗组为5.3%。

　　感染管理策略

　　预防性筛查：治疗前需检测结核菌素试验（TST）或γ-干扰素释放试验（IGRA），潜伏性结核患者需完成预防性抗结核治疗。

　　疫苗接种：建议接种灭活流感疫苗和肺炎球菌疫苗，避免使用活疫苗。

　　剂量调整：发生3级以上感染时，暂停用药直至感染控制，恢复治疗时剂量降低25%。

　　长期安全性数据

　　VIVID-2研究显示，2年治疗期间因不良事件停药率仅为0.8%，无死亡病例报告。肝功能异常（ALT升高>3倍ULN）发生率为4.2%，多为一过性，停药后可恢复。注射部位反应发生率从首剂后的12.5%降至第2年的3.1%，提示耐受性随时间改善。

　　米利珠单抗的感染风险与乌司奴单抗（10年严重感染率8.9%）相当，但低于抗TNF药物（如英夫利西单抗的5年严重感染率15.6%）。对于高风险患者，建议联合感染科会诊，制定个体化监测方案。

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