弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）作为最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤，传统R-CHOP方案（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）虽为一线治疗基石，但高龄、高国际预后指数（IPI）评分及双表达/双打击淋巴瘤（DEL/DHL）患者预后仍不理想。北京协和医院研究显示，高危患者5年总生存率（OS）仅33%，亟需新方案突破疗效瓶颈。

　　POLARIX研究数据

　　2021年发表的POLARIX研究为全球Ⅲ期双盲对照试验，纳入879例初治DLBCL患者，随机分为泊洛妥珠单抗联合R-CHP（Pola-R-CHP）组与标准R-CHOP组。中位随访28.2个月结果显示：

　　无进展生存期（PFS）：Pola-R-CHP组2年PFS率为76.7%，显著高于R-CHOP组的70.2%（HR 0.73，p=0.02），疾病进展或死亡风险降低27%。

　　亚洲人群亚组分析：中国、日本、韩国等281例患者中位随访60个月，Pola-R-CHP组5年PFS率达64.0%，OS率为84.6%，而R-CHOP组分别为57.3%和77.7%（HR 0.65，p=0.03），死亡风险降低35%。

　　安全性：两组3级以上不良事件（AE）发生率相似（Pola-R-CHP组57.7% vs R-CHOP组57.5%），未增加严重感染或继发肿瘤风险。

　　真实世界验证

　　中国数据：复旦大学附属中山医院刘澎教授团队纳入37例初治DLBCL患者，中位年龄60岁，IPI评分≥2分者占86.5%。6周期治疗后，完全缓解（CR）率达70%，总缓解率（ORR）为92%，且不符合POLARIX入组标准的患者CR率仍达55%。

　　日本数据：POLASTAR研究纳入502例患者，前200例分析显示ORR为95.0%，CR率为87.9%，3级以上AE主要为粒细胞减少（51.6%），与临床试验结果一致。

　　机制优势

　　泊洛妥珠单抗作为全球首个靶向CD79b的抗体偶联药物（ADC），通过抗体精准结合B细胞表面CD79b蛋白，释放细胞毒药物MMAE抑制微管形成，诱导肿瘤细胞凋亡。其与R-CHP联合可替代长春新碱，避免毒性叠加，同时增强对肿瘤细胞的杀伤力。

　　指南推荐

　　基于上述数据，2024年NCCN及CSCO指南将Pola-R-CHP列为≤80岁DLBCL患者的一线Ⅰ类推荐方案，尤其适用于高危（IPI≥3分）、双表达或大包块患者。

　　Pola-R-CHP方案通过显著改善PFS和OS，且安全性可控，已成为DLBCL一线治疗的新标准。

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