HER2阳性在转移性结直肠癌（mCRC）中的发生率约为3%-5%，传统化疗方案疗效有限，中位OS通常不足1年。HER2靶向治疗在乳腺癌中已取得显著进展，但在结直肠癌领域仍缺乏有效药物。图卡替尼作为一种高选择性HER2 TKI，联合曲妥珠单抗在HER2阳性结直肠癌中展现出显著疗效。

　　关键临床试验数据

　　MOUNTAINEER试验设计

　　纳入84例RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌患者，均接受过基于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后进展。

　　患者接受图卡替尼（300mg每日两次）联合曲妥珠单抗（8mg/kg负荷剂量，随后6mg/kg静脉注射，每21天一次）治疗。

　　客观缓解率（ORR）

　　总体ORR为38.1%（95% CI 27.7%-49.3%），其中3例患者完全缓解（CR），29例患者部分缓解（PR）。

　　中位缓解持续时间（DOR）为12.4个月（95% CI 8.5-20.5）。

　　生存期数据

　　中位无进展生存期（PFS）为8.2个月（95% CI 4.2-10.2），中位OS为24.1个月（95% CI 18.7-28.3）。

　　1年OS率为72.6%，2年OS率为45.2%。

　　亚组分析

　　肝转移患者ORR为42.9%，肺转移患者ORR为35.7%。

　　既往接受过抗EGFR治疗的患者ORR为33.3%，未接受过抗EGFR治疗的患者ORR为40.0%。

　　安全性与耐受性

　　最常见3级以上不良事件为高血压（7.0%）、AST升高（4.8%）和ALT升高（3.6%）。

　　因不良事件停药率：图卡替尼组为5.8%，未发现新的安全信号。

　　图卡替尼联合曲妥珠单抗方案在HER2阳性结直肠癌中展现出显著疗效，ORR达38%，中位OS延长至24.1个月，成为首个获批用于此类患者的无化疗靶向治疗方案。该方案尤其适用于RAS野生型、HER2阳性且既往化疗失败的mCRC患者，为临床提供了新的治疗选择。

　　图卡替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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