从ABIGAIL研究看,HR+/HER2-晚期乳腺癌一线使用阿贝西利联合ET优势在哪?
ABIGAIL研究是一项针对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的开放标签、国际多中心、随机II期临床研究。该研究旨在评价在具有侵袭性特征且预后较差的患者中,一线使用阿贝西利联合ET对比化疗后序贯阿贝西利联合ET的疗效和安全性。
ABIGAIL研究的主要终点是盲法独立评审委员会(BICR)评估的12周客观缓解率(ORR)。研究结果显示,阿贝西利+ET组的ORR为58.8%,显著高于紫杉醇化疗组的40.2%。这一结果表明,阿贝西利联合ET方案在具有侵袭性特征的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中能够取得更高的客观缓解率,实现早期缩瘤的效果。
除了疗效优势外,ABIGAIL研究还揭示了阿贝西利联合ET方案在安全性方面的优势。化疗的血液学毒性、脱发和神经毒性较为突出,而阿贝西利联合ET方案则以胃肠道毒性为主,且以1-2级为主。具体而言,阿贝西利联合ET方案中≥3级腹泻的发生率仅为3%,远低于化疗组的毒性反应。这一安全性优势使得患者能够更好地耐受治疗,提高生活质量。
ABIGAIL研究的结果为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线治疗提供了新的选择。对于具有侵袭性特征且预后较差的患者而言,化疗诱导治疗曾是临床上常见的选择之一。然而,化疗的毒性和对生活质量的影响不容忽视。ABIGAIL研究的结果表明,阿贝西利联合ET方案在疗效和安全性方面均优于化疗方案,因此可以成为这些患者一线治疗的新选择。
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