卡马替尼（Tabrecta）作为全球首个针对MET外显子14跳跃突变（METex14）的靶向抑制剂，为非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治疗选择。

　　一、卡马替尼的获批历程

　　FDA加速批准：2020年5月，美国FDA基于GEOMETRY mono-1试验数据，加速批准卡马替尼用于治疗METex14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。该试验显示，初治患者客观缓解率（ORR）达68%，中位总生存期（OS）为25.5个月。

　　中国获批：2024年6月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准卡马替尼上市，用于未经系统治疗的METex14跳跃突变NSCLC患者。中国注册临床研究（GEOMETRY-C）显示，盲态独立审查委员会评估的ORR为53.3%，研究者评估的ORR为60%。

　　全球覆盖：卡马替尼已在美国、日本、中国香港、瑞士、巴西、新加坡等国家和地区上市。

　　二、卡马替尼的临床应用

　　一线治疗：在GEOMETRY mono-1试验中，卡马替尼一线治疗的ORR为68%，中位应答持续时间（DOR）为16.6个月，显著优于传统化疗（ORR约30%）。

　　后线治疗：对于既往接受过治疗的患者，卡马替尼的ORR为44%，中位OS为13.6个月，仍优于其他靶向治疗或化疗。

　　脑转移患者：卡马替尼可穿透血脑屏障，对颅内病灶有效。在GEOMETRY mono-1试验中，13例基线有可测量颅内病灶的患者中，7例出现颅内应答，4例脑部病变完全消退，颅内完全缓解率达31%。

　　联合治疗：卡马替尼与EGFR-TKI联用可克服继发MET扩增导致的EGFR-TKI耐药，初步研究显示联合治疗的ORR可达50%以上。

　　三、卡马替尼的用法用量与不良反应管理

　　推荐剂量：每日两次，每次口服200mg（2粒），可与食物同服或空腹服用。若漏服或呕吐，无需补服，按预定时间服用下一剂。

　　常见不良反应：包括外周水肿（26.7%）、丙氨酸氨基转移酶升高（20%）、低蛋白血症（20%）、恶心、疲劳等。需定期监测肝功能和电解质水平。

　　据悉，卡马替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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