关键I/II期试验（NCT02716116）

　　纳入人群：114例经治EGFR ex20ins NSCLC患者。

　　疗效数据：ORR 28%（IRC评估），中位DoR 17.5个月，中位PFS 7.3个月，中位OS 24.0个月。

　　亚组分析：近环插入（如A763_Y764insFQEA）ORR达42%，远环插入（如D770_N771insSVD）ORR 25%。

　　一线治疗探索（NCT04129502）

　　初步数据：ORR 35%，中位PFS 9.7个月，且耐受性良好。

　　脑转移预防：与化疗相比，延迟中枢神经系统进展时间（HR=0.42）。

　　中国上市进展

　　2023年1月，莫博替尼获中国药监局附条件批准上市，填补国内EGFR ex20ins治疗空白。

　　针对莫博替尼耐药突变（如C797S），第四代EGFR-TKI已进入临床研究阶段，有望实现“靶向-耐药-再靶向”的闭环管理。

　　莫博替尼的诞生标志着肺癌精准治疗向“罕见突变”领域的深度进军。其通过巧妙的分子设计突破传统TKI的局限，为EGFR ex20ins患者提供了首个高效靶向选择。

　　莫博替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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