从临床研究看奥拉帕尼,在不同癌症类型中的治疗成果

作者: 医学编辑李可艾 2025-08-06

  奥拉帕尼的临床应用已覆盖多种实体瘤,其疗效在不同癌种中呈现差异化特征,但均以BRCA突变状态为核心分层指标。

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  卵巢癌:从维持治疗到一线标准

  卵巢癌是奥拉帕尼最早获批的适应症。SOLO-1研究奠定了其在BRCA突变型晚期卵巢癌一线维持治疗中的地位:

  研究设计:纳入391例新诊断、完成含铂化疗后完全或部分缓解的BRCA突变型患者,随机分配至奥拉帕尼组(300 mg bid)或安慰剂组。

  疗效数据:奥拉帕尼组5年无进展生存率达48.3%,而安慰剂组仅为20.5%;中位PFS延长至56个月,对照组为13.8个月。

  长期随访:SOLO-1的6年随访显示,奥拉帕尼组中位总生存期(OS)未达到,安慰剂组为57.3个月,死亡风险降低38%。

  对于铂敏感复发型卵巢癌,SOLO-2研究证实奥拉帕尼维持治疗可延长中位PFS至19.1个月,而安慰剂组为5.5个月。

  乳腺癌:突破HER2阴性治疗瓶颈

  在HER2阴性转移性乳腺癌中,奥拉帕尼为BRCA突变型患者提供了优于化疗的方案:

  OlympiAD试验:纳入302例BRCA突变型患者,奥拉帕尼组中位PFS为7.0个月,ORR达59.9%,显著优于标准化疗组的4.2个月和28.8%。

  OlympiA试验:针对高风险早期乳腺癌的6年随访显示,奥拉帕尼辅助治疗使87.5%的患者存活,而安慰剂组为83.2%,死亡风险降低28%。

  胰腺癌:改写“癌中之王”治疗格局

  胰腺癌因缺乏有效靶向药物而预后极差,但POLO研究为BRCA突变型患者带来希望:

  研究设计:纳入154例接受一线含铂化疗后未进展的转移性胰腺癌患者,随机分配至奥拉帕尼组(300 mg bid)或安慰剂组。

  疗效数据:奥拉帕尼组中位PFS为7.4个月,1年无进展生存率为33.7%,2年为22.1%,均较安慰剂组(3.8个月、14.5%、9.6%)翻倍。

  前列腺癌:精准打击DNA修复缺陷

  在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中,奥拉帕尼针对DNA修复基因突变患者展现高效:

  TOPARP-A试验:在46例携带DNA修复基因突变的患者中,奥拉帕尼的ORR为52.2%,其中BRCA突变型患者的ORR高达83.3%。

  PROfound研究:进一步验证奥拉帕尼在BRCA/ATM突变型mCRPC中的优势,中位影像学PFS为7.4个月,显著优于对照组的3.6个月。

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  据悉,奥拉帕尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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