奥贝胆酸作为法尼醇X受体（FXR）激动剂，通过多途径改善肝脏纤维化：1）上调胆汁酸外排转运蛋白（如BSEP、MRP2），促进胆汁酸从肝细胞向胆管排泄，降低肝内胆汁酸浓度；2）抑制胆汁酸合成酶（CYP7A1），减少毒性胆汁酸生成；3）下调转化生长因子-β（TGF-β）等促纤维化因子表达，抑制肝星状细胞活化。这些机制共同作用，可显著减轻肝脏炎症及纤维化程度。

　　原发性胆汁性胆管炎（PBC）：REGENERATE试验显示，奥贝胆酸25mg治疗18个月可使23%的患者肝纤维化改善≥1级且无NASH恶化，显著优于安慰剂组（12%）。长期随访证实，持续用药可延缓肝硬化进展，降低门静脉高压相关并发症风险。

　　非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：在NASH患者中，奥贝胆酸治疗72周可使45%的患者肝纤维化改善≥1级，同时显著降低血清ALT、AST水平，提示肝脏炎症缓解。值得注意的是，奥贝胆酸对晚期肝硬化（F4期）患者疗效有限，强调早期干预的重要性。

　　安全性与用药管理

　　奥贝胆酸治疗期间需密切监测：1）瘙痒（发生率20%-30%），可通过抗组胺药或胆汁酸结合树脂缓解；2）血脂异常（LDL-C升高），需联合使用他汀类药物；3）肝功能异常（ALT升高），需暂停用药并评估是否调整剂量。禁忌症包括胆道梗阻、严重肝功能衰竭及妊娠期女性。

　　奥贝胆酸在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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