近日，百时美施贵宝（BMS）传来喜讯，其研发的针对 CD19 的 CAR T 细胞疗法 Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，利基迈仑赛）获得美国食品药品监督管理局（FDA）优先审查资格，此次审查聚焦于该药物治疗边缘区淋巴瘤（MZL）的适用性，为这一领域的患者带来了新的希望。

　　此次优先审查的适用对象为已接受过至少两种全身治疗的复发或难治性 MZL 成年患者。对于这些在传统治疗手段下效果不佳、病情反复的患者而言，Breyanzi 的审查进展无疑为他们点亮了一盏希望之灯。

　　BMS 此次申请的依据是 2 期 TRANSCEND FL 研究中 MZL 队列的主要分析结果。这一结果令人振奋，充分证明了 Breyanzi 为患者带来的显著临床益处。数据显示，接受 Breyanzi 治疗的患者总体缓解率高达 95.5%，其中 62.1% 的患者达到了完全缓解，更为可喜的是，88.6% 的患者在 24 个月时仍维持缓解状态，这表明该疗法不仅在短期内疗效显著，还具有较长的持续效应。

　　值得一提的是，Breyanzi 此前已获批用于治疗某些大 B 细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤等多种血液系统疾病。此次针对 MZL 的优先审查，有望进一步拓展其临床应用范围，为更多患者带来福音。

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