慢性髓性白血病（CML）的治疗因酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的迭代革新进入“靶向治愈”时代。作为第二代TKI代表药物，达沙替尼凭借对BCR-ABL融合基因的强效抑制作用，在真实世界研究中展现出长期生存优势。基于全球多中心数据及中国真实世界研究，达沙替尼一线治疗CML的10年总生存率（OS）突破85%，其疗效与安全性在长期随访中持续验证。

　　10年生存率：真实世界数据与临床试验的一致性

　　DASISION研究是达沙替尼一线治疗CML的里程碑试验，其11年随访数据显示，达沙替尼组10年OS率达89%，无进展生存率（PFS）为95%，显著优于伊马替尼组的86%和81%。这一结果在真实世界研究中得到进一步验证：中国江倩教授团队纳入2496例初诊CML患者的多中心回顾性分析显示，达沙替尼一线治疗组的2年FFS率较伊马替尼组提高12%，且Sokal中高危患者获益更显著。尽管真实世界研究因患者合并症、依从性差异等因素导致生存率略低于临床试验，但达沙替尼组仍维持85%以上的10年OS率，凸显其长期疗效的稳定性。

　　分子学反应：深度缓解驱动生存获益

　　达沙替尼的疗效优势源于其快速诱导深度分子学反应（DMR）的能力。DASISION研究中，达沙替尼组12个月MMR率达77%，较伊马替尼组提高14个百分点；36个月MR4.5率达66%，是伊马替尼组的1.8倍。真实世界数据进一步证实，中国患者接受达沙替尼治疗12个月时，MR4.0和MR4.5率分别为27%和13.5%，尽管低于临床试验，但通过剂量优化（如50mg/d方案）仍可实现60%患者12个月达MMR。值得注意的是，早期分子学反应（3个月BCR-ABL IS≤10%）是长期生存的关键预测指标，达沙替尼组3个月MMR率达93%，为患者争取了更深缓解的时间窗口。

　　安全性管理：毒性可控保障长期治疗

　　达沙替尼的长期使用需平衡疗效与安全性。胸腔积液是其主要不良事件，但3/4级发生率仅3%，且通过联用利尿剂或剂量调整可有效控制。中国真实世界研究显示，达沙替尼组因AE停药率仅6%，显著低于尼洛替尼组的15%，主要因后者心血管事件（如动脉闭塞）风险更高。此外，达沙替尼的骨髓抑制作用可通过G-CSF支持治疗缓解，老年患者通过20mg/d低剂量方案仍可实现60%的12个月MMR率，且未增加治疗中断风险。

　　据悉，达沙替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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