老年CML患者（年龄≥70岁）占新发病例的20%以上，其合并症（如心血管疾病、肾功能不全）及多药联用现状对TKI治疗提出挑战。传统标准剂量（100mg/d）达沙替尼因胸腔积液、肺动脉高压等风险在老年人群中耐受性受限。近年来，低剂量达沙替尼（20-50mg/d）通过多中心临床试验验证了其在老年患者中的疗效与安全性平衡。

　　疗效验证：低剂量不减效

　　日本DAVLEC研究是全球首个针对老年CML患者的低剂量达沙替尼前瞻性试验。该研究纳入52例初诊患者（中位年龄77.5岁），以20mg/d起始剂量治疗，12个月时MMR率达60%，MR4.0率27%，MR4.5率13.5%，与DASISION研究中100mg/d的12个月MMR率（77%）相比非劣效。中国单中心研究采用50mg/d剂量方案，纳入83例老年患者，12个月MMR率达81%，MR4.5率49%，且2年OS率和EFS率均为100%。这些数据表明，低剂量达沙替尼通过维持有效血药浓度（2h最大血浆浓度≥23.5ng/mL），仍可实现深度分子学缓解。

　　安全性优势：毒性显著降低

　　低剂量方案显著减少了老年患者的治疗相关不良事件（TRAE）。DAVLEC研究中，20mg/d组3/4级AE发生率仅9.6%，主要为血液学毒性（如中性粒细胞减少），且通过剂量中断（中位7天）均可恢复。胸腔积液发生率从标准剂量的26%降至7.7%，且无一例需停药。中国研究显示，50mg/d组仅5例（6%）发生胸腔积液，且3级以上事件为0。此外，低剂量方案未增加CML进展风险，DAVLEC研究无患者因疾病进展停药，中国研究2年无进展率达100%。

　　个体化调整：动态剂量优化

　　低剂量达沙替尼的治疗策略需结合患者耐受性动态调整。DAVLEC研究采用“剂量递增”设计：若3个月疗效达标且AE≤2级，则维持20mg/d；若疗效不足则增至40mg/d。结果显示，60%患者无需增量即可达MMR，仅15%需增至40mg/d。中国研究则采用“减量不减效”策略，对出现AE的患者减至300mg/周（隔日50mg），仍可维持MMR。此外，药代动力学监测显示，老年患者达沙替尼半衰期延长，低剂量即可实现稳态血药浓度，为个体化治疗提供依据。

　　据悉，达沙替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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