吡托布鲁替尼的疗效在BRUIN研究中得到充分验证。其ORR（57.8%）显著高于传统化疗（通常<30%），且CR率（20%）提示深度缓解可能。中位DOR超过21个月，远超共价BTK抑制剂耐药后的自然病程（通常<6个月），为患者争取了宝贵的治疗窗口。此外，吡托布鲁替尼在老年患者（中位年龄70岁）和高危患者（中高风险sMIPI评分占77.8%）中仍保持高效，体现了其广泛的适用性。

　　吡托布鲁替尼的安全性优势源于其非共价结合机制。与传统共价BTK抑制剂相比，其房颤、高血压和出血风险显著降低。BRUIN研究中，3级及以上房颤发生率仅1.2%，而伊布替尼治疗中该事件发生率可达10%-15%。此外，吡托布鲁替尼的停药率（3%）远低于伊布替尼（约20%），提高了治疗依从性。

　　基于现有证据，吡托布鲁替尼适用于经共价BTK抑制剂治疗失败的复发/难治性MCL患者，尤其是老年或合并症较多的患者。推荐剂量为200mg/日，口服给药方便，无需剂量调整（除非合并强效CYP3A抑制剂/诱导剂）。治疗期间需定期监测血常规和感染指标，但无需常规心电图监测心血管风险。

　　吡托布鲁替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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