厄达替尼治疗尿路上皮癌效果如何?2025年最新临床数据

作者: 医学编辑李可艾 2025-08-21

  尿路上皮癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,其中约20%的患者携带成纤维细胞生长因子受体(FGFR)3或2突变。对于这类患者,厄达替尼作为一种全FGFR抑制剂,展现了显著的抗肿瘤活性。2025年最新临床数据进一步证实了厄达替尼在晚期尿路上皮癌治疗中的核心地位。

  2025年公布的III期THOR试验是厄达替尼疗效的关键证据。该研究纳入266例存在FGFR3/2变异(突变或融合)的转移性或手术不可切除尿路上皮癌患者,患者均接受过至少一线含抗PD-1/PD-L1治疗且病情进展。结果显示,厄达替尼组的客观缓解率(ORR)达45.6%,其中完全缓解(CR)率6.6%,部分缓解(PR)率39.0%;而化疗组(多西他赛或长春氟宁)的ORR仅为11.5%(CR 0.8%,PR 10.8%)。厄达替尼的疗效较化疗提升近4倍,为FGFR变异患者提供了更优选择。

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  尽管THOR试验的中位随访时间为15.9个月,但厄达替尼组的中位总生存期(OS)已显现延长趋势(12.1个月 vs 化疗组7.8个月,HR=0.73,P=0.051)。进一步分析显示,厄达替尼对FGFR3突变患者的疗效尤为显著,中位OS达13.8个月,较化疗组的8.3个月延长5.5个月。

  厄达替尼的疗效不受既往治疗线数影响。在接受过二线治疗的患者中,厄达替尼组的ORR仍达42.9%,而化疗组仅为9.1%。此外,厄达替尼对脑转移患者也表现出一定活性,颅内ORR为25%,显著优于化疗组的5%。

  厄达替尼的常见不良反应包括高磷血症(76%)、口腔炎(65%)和手足综合征(48%)。3级以上不良反应发生率约30%,主要包括高磷血症(12%)、口腔炎(8%)和疲劳(6%)。通过剂量调整(如从8mg/天减至4mg/天)和对症治疗,90%以上的患者可继续治疗,药物相关停药率低于10%。

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  据悉,厄达替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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