晚期乳腺癌的治疗一直是临床难题，尤其是激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）且携带PIK3CA突变的患者，其预后往往较差。然而，阿培利司联合氟维司群的方案为这类患者带来了新的希望。根据III期SOLAR-1试验的权威数据，这一联合疗法显著延长了患者的无进展生存期（PFS），中位PFS达到11.0个月，较对照组的5.7个月几乎翻倍，为晚期乳腺癌患者争取了宝贵的治疗时间。

　　SOLAR-1试验是一项全球多中心、随机、双盲的III期研究，共纳入572例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，其中341例携带PIK3CA突变。患者按1:1比例随机接受阿培利司（300mg/天口服）联合氟维司群（500mg肌肉注射，每28天一次）或安慰剂联合氟维司群治疗。结果显示，阿培利司联合组的中位PFS较对照组显著延长（11.0个月 vs 5.7个月，HR=0.65，P<0.001），疾病进展或死亡风险降低35%。对于有可测量病变的患者，联合组的客观缓解率（ORR）达35.7%，远高于对照组的16.2%。

　　进一步分析显示，阿培利司的疗效与患者基线特征密切相关。在PIK3CA突变患者中，无论年龄、既往化疗次数或肿瘤负荷如何，联合治疗均能显著延长PFS。例如，内脏转移患者的中位PFS从对照组的3.7个月延长至9.2个月，疾病进展风险降低53%。此外，联合治疗对骨转移患者也表现出色，中位PFS达10.7个月，显著优于对照组的5.6个月。

　　尽管SOLAR-1试验的总生存期（OS）数据尚未完全成熟，但初步分析显示，阿培利司联合组的中位OS为39.3个月，较对照组的31.4个月延长近8个月（HR=0.86，P=0.15）。这一趋势提示，联合治疗可能通过延缓疾病进展，最终转化为生存获益。

　　阿培利司的常见不良反应包括高血糖（3级以上发生率36.6%）、皮疹（9.9%）和腹泻（6.5%）。高血糖是剂量限制性毒性，但通过定期监测血糖、联合降糖药物（如二甲双胍或胰岛素）可有效控制。研究显示，90%以上的患者可完成既定疗程，药物相关严重不良事件发生率低于5%。

　　据悉，阿培利司已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。