激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌占全部乳腺癌的70%，其中约40%的患者存在PIK3CA基因突变。这类患者对传统内分泌治疗易产生耐药性，预后较差。阿培利司（Alpelisib）作为全球首个针对PIK3CA突变的靶向药物，为这一患者群体提供了突破性治疗方案。

　　适用人群：

　　PIK3CA突变检测：阿培利司仅适用于HR+/HER2-且携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者。检测方法包括组织活检和液体活检（ctDNA检测），后者具有微创便捷的优势，适用于无法获取组织样本的患者。

　　临床亚组获益：SOLAR-1试验显示，阿培利司联合氟维司群对内脏转移患者的疗效尤为显著，中位PFS达9.2个月，显著优于对照组的3.7个月。此外，患者的年龄、既往化疗次数及肿瘤负荷不影响疗效。

　　疗效数据：

　　无进展生存期（PFS）：SOLAR-1试验中，阿培利司联合氟维司群组的中位PFS达11.0个月，较对照组的5.7个月延长近一倍（HR=0.65，P<0.001）。

　　总生存期（OS）：联合治疗组中位OS为39.3个月，而对照组为31.4个月，死亡风险降低23%。

　　客观缓解率（ORR）：联合治疗组的ORR从16%提升至32.7%，肿瘤缩小效果显著。

　　安全性：

　　常见不良反应：3级以上不良反应发生率约30%，主要包括高血糖（36.6%）、皮疹（9.9%）和腹泻（6.5%）。

　　高血糖管理：治疗前4周每周监测空腹血糖，之后每月检测。必要时联合二甲双胍或胰岛素控制血糖，严重高血糖（血糖>500mg/dL）需暂停用药。

　　皮疹处理：采用局部外用糖皮质激素联合抗组胺药物，严重时需暂停用药或调整剂量。研究显示，通过规范管理，90%以上的患者可完成既定疗程，药物相关严重不良事件发生率低于5%。

　　据悉，阿培利司已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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